Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website toont video's van YouTube. Deze partij plaatst cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt, dan kunt u dat hier aangeven. U kunt dan geen video's op deze website zien. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt. Lees meer over het cookiebeleid

Deze website maakt gebruik van cookies om video's te tonen en het gebruikersgemak te verbeteren. Als u deze cookies niet wilt, dan kunt u dat hier aangeven. Lees meer over het cookiebeleid

Ga direct naar de inhoud, het hoofdmenu, het servicemenu of het zoekveld.

GELATO-studie

Chemistry_02.jpg

Onderzoek naar het effect van immuuntherapie (atezolizumab) en lage dosis chemotherapie (carboplatin) bij patiënten met borstkanker, ontstaan in de melkklieren (lobulaire borstkanker).

Doel
De GELATO-studie onderzoekt de effectiviteit van atezolizumab (anti-PDL1, immuuntherapie) in
combinatie met lage dosis carboplatin (chemotherapie) bij patiënten met uitgezaaide lobulaire borstkanker. Tevens zullen biologische kenmerken van de tumor en in het bloed onderzocht worden om beter te kunnen voorspellen welke patiënten goed op immuuntherapie zullen reageren en om te bestuderen of lage dosis chemotherapie de afweerreactie kan beïnvloeden.

Merknamen
Atezolizumab
Carboplatin

Wordt er geloot?
Nee, alle deelnemende patiënten krijgen dezelfde behandeling. 

Voorwaarden

  • Patiënten hebben uitgezaaide lobulaire borstkanker (borstkanker ontstaan in de melkklieren) en zijn behandeld met hormonale therapie (in het geval de borstkanker "hormoongevoelig" is)
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie
  • Patiënten zijn of worden tijdens het onderzoek niet zwanger
  • Patiënten dienen bereid te zijn om op 3 tijdspunten een biopt van een uitzaaiing te laten verrichten

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.

Behandeling

Alle patiënten worden behandeld met 12 kuren laag gedoseerde chemotherapie (carboplatin). Dit wordt elke week via een infuus toegediend. Na twee weken alleen chemotherapie, wordt hier de immuuntherapie (atezolizumab) aan toegevoegd. Atezolizumab wordt hierna elke drie weken via een infuus toegediend.

Bijwerkingen

Alle behandelingen hebben bijwerkingen. Uitgebreide informatie over de bijwerkingen van de immuuntherapie en chemotherapie staat in de patiënteninformatie.

Mogelijke bijwerkingen van de immuuntherapie zijn:

  • Vermoeidheid of gebrek aan energie
  • Gewrichtspijn
  • Rugpijn
  • Verminderde eetlust
  • Diarree
  • Kortademigheid
  • Pijn in de maagstreek/buikpijn
  • Hoofdpijn
  • Jeukende huid of huiduitslag
  • Verhoging of koorts
  • Misselijkheid en braken

Mogelijke bijwerkingen van de chemotherapie zijn:

  • Vermoeidheid of gebrek aan energie
  • Gewrichtspijn
  • Rugpijn
  • Verminderde eetlust
  • Diarree
  • Kortademigheid
  • Pijn in de maagstreek/buikpijn
  • Hoofdpijn
  • Jeukende huid of huiduitslag
  • Verhoging of koorts
  • Misselijkheid en braken

Behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de nadelige gevolgen van bijwerkingen voor de patiënt groter zijn dan de mogelijke voordelen
  • De behandeling niet blijkt te werken
  • De patiënt zelf besluit te stoppen
  • De behandeling na 1 jaar heel goed aanslaat, dan mag deze na 1 jaar gestopt worden. Indien er daarna weer sprake is van activiteit van de ziekte dan mag de atezolizumab herstart worden.

 Extra belasting

  • Voorafgaand aan de studie worden meerdere onderzoeken verricht om te bepalen of deelname mogelijk is. Er wordt lichamelijk onderzoek gedaan, bloedonderzoek verricht en een biopt van een uitzaaiing afgenomen. Ook wordt een CT-scan en een hartfilmpje gemaakt.
  • Tijdens het onderzoek worden op meerdere momenten CT-scans gemaakt, bloedonderzoek verricht en nog tweemaal een biopt afgenomen. Indien patiënten hier mee akkoord gaan, wordt er ook ontlasting verzameld.

Deelnemende ziekenhuizen
Antoni van Leeuwenhoek

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel
AssessinG Efficacy of carboplatin and ATezOlizumab in metastatic Lobular breast cancer: GELATO-trial

Kankersoort
Borstkanker

Fase trial
II

Maximaal aantal patienten:
40

Onderzoekers
Hoofdonderzoeker, Dr. Marleen Kok, internist AVL

Deel dit onderwerp
 
We helpen u graag verder020 512 9111
 
contact
020 512 9111
We helpen u graag verder