Deze website maakt gebruik van cookies

Deze website toont video's van YouTube. Deze partij plaatst cookies (third party cookies). Als u deze cookies niet wilt, dan kunt u dat hier aangeven. U kunt dan geen video's op deze website zien. Wij plaatsen zelf ook cookies om onze site te verbeteren. Deze gegevens worden niet aan derden verstrekt. Lees meer over het cookiebeleid

Deze website maakt gebruik van cookies om video's te tonen en het gebruikersgemak te verbeteren. Als u deze cookies niet wilt, dan kunt u dat hier aangeven. Lees meer over het cookiebeleid

Ga direct naar de inhoud, het hoofdmenu, het servicemenu of het zoekveld.

CAIRO5 studie

Chemistry_02.jpg

Onderzoek naar behandelingsstrategieën voor patiënten met darmkanker (colorectaal carcinoom) met uitzaaiingen die beperkt zijn tot de lever, welke primair niet in aanmerking komen voor chirurgische behandeling. Indien de leveruitzaaiingen primair niet te verwijderen zijn, dan kan geprobeerd worden om met geneesmiddelen deze uitzaaiingen zodanig te verkleinen dat een operatie in 2e instantie toch mogelijk is. Onderzocht wordt met welke behandeling het grootste aantal patiënten alsnog een leveroperatie kan ondergaan en welke behandeling het meest effectief is in het bestrijden van de ziekte.

Doel onderzoek
Er zijn twee groepen werkzame geneesmiddelen bij uitgezaaide dikkedarmkanker; chemotherapie en doelgerichte therapie. Chemotherapie zorgt ervoor dat kankercellen zich minder goed kunnen delen en vermenigvuldigen. Voorbeelden van chemotherapie middelen zijn 5-fluorouracil, irinotecan, en oxaliplatin. Doelgerichte therapie remt de groeisignalen van kankercellen. Bij dikkedarmkanker zijn dit de middelen bevacizumab en panitumumab/cetuximab.

Bij een minderheid van de patiënten (ongeveer 20% - 30%)  zullen de uitzaaiingen door de behandeling zodanig verkleinen dat zij alsnog geopereerd kunnen worden. Als dit lukt, leidt dit bij ongeveer 30-40% van de geopereerde patiënten tot een langdurige overleving of zelfs genezing. Deze studie probeert een antwoord te vinden op de volgende vragen:

  • Bij welke patiënten wordt dit uiteindelijk bereikt?
  • Welke combinatie van chemotherapie en doelgerichte therapie geeft de beste kans om een operatie mogelijk te maken?

Wordt er geloot?
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

  • Patiënten met darmkanker (colorectaal carcinoom) met uitzaaiingen die beperkt zijn tot de lever, welke primair niet in aanmerking komen voor chirurgische behandeling.
  • Patiënten die chemotherapie hebben gehad voor uitzaaiingen in de lever, kunnen niet aan deze studie deelnemen.
  • Patiënten die eerder na operatieve verwijdering van de darm chemotherapie hebben gehad komen wel in aanmerking voor deelname aan deze studie, mits deze therapie ten minste 6 maanden gestopt is.
  • Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
  • Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.   

Behandeling

Eerst bepalen radiologen en leverchirurgen aan de hand van een CT- of MRI-scan of een operatie op dit moment mogelijk is. De patholoog bepaalt aan de hand van het tumorweefsel of er sprake is van een genverandering in de tumor.

  • Patiënten bij wie er sprake is van een genverandering in de tumor en/of de oorspronkelijke tumor in het rechtszijdig deel van de dikke darm, komen in aanmerking voor behandeling volgens schema 1 of 2. Deelnemende patiënten hebben 50% kans op behandeling volgens schema 1 en 50% kans op behandeling volgens schema 2.
  • Patiënten zonder genveranderingen in de tumor en de oorspronkelijke tumor in het linkszijdig deel van de dikke darm, komen in aanmerking voor schema 1 of 3. De indeling in deze laatste twee groepen gebeurt door middel van loting. Deelnemende patiënten hebben 50% kans op behandeling volgens schema 1 en 50% kans op behandeling volgens schema 3. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze zitten.

Schema 1: 2 middelen chemotherapie (5-fluorouracil+oxaliplatin of 5-fluorouracil+irinotecan) en bevacizumab
Schema 2: 3 middelen chemotherapie (5-fluorouracil+oxaliplatin+irinotecan) en bevacizumab
Schema 3: 2 middelen chemotherapie (5-fluorouracil+oxaliplatin of 5-fluorouracil+irinotecan) en panitumumab

Toelichting

  • Schema 1 is de standaardbehandeling.
  • Alle behandelschema's uit dit onderzoek zijn werkzaam gebleken als eerste behandeling voor uitgezaaide dikkedarmkanker, maar deze schema's zijn niet eerder vergeleken bij patiënten met alleen uitzaaiingen in de lever.
  • Tijdens de behandeling zal er bij iedere evaluatie (elke 2 maanden) gekeken worden of patiënten alsnog in aanmerking komen voor een operatie van de uitzaaiingen van de lever. Bij patiënten waar een leveroperatie alsnog mogelijk wordt, doet deze mogelijkheid zich vrijwel altijd voor tijdens het eerste half jaar van de behandeling.
  • Het onderzoek wordt uitgevoerd door de Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG). Dit is een netwerk van een groot aantal ziekenhuizen in Nederland die samenwerken op het terrein van onderzoek naar dikkedarmkanker.

De behandeling wordt gestopt als

  • De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
  • De ziekte verergert.
  • De patiënt zelf besluit te stoppen.      

Bijwerkingen
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

5-fluorouracil

  • Misselijkheid
  • Verminderde eetlust
  • Irritatie van mondslijmvlies
  • Diarree
  • Roodheid van handpalmen/voetzolen
  • Tijdelijke daling van het aantal bloedcellen

oxaliplatin

  • Irritatie van zenuwen
  • Misselijkheid, braken
  • Verminderde eetlust
  • Diarree
  • Tijdelijke daling van het aantal bloedcellen

irinotecan

  • Misselijkheid, braken
  • Verminderde eetlust
  • Diarree
  • Haaruitval
  • Tijdelijke daling van het aantal bloedcellen

bevacizumab

  • Verhoging van de bloeddruk

panitumumab

  • Huidreacties (acne-achtige veranderingen van de huid)        

Extra belasting voor patiënt

  • Schema 2 kan wat meer bijwerkingen veroorzaken en schema 3 kan andere bijwerkingen veroorzaken in vergelijking met schema 1.
  • Deelnemende patiënten kunnen toestemming geven voor extra afname van bloed voor wetenschappelijk onderzoek.
  • Deelnemende patiënten kunnen er toestemming voor geven dat het tumorweefsel dat (standaard) wordt afgenomen bij operatie of diagnose wordt gebruikt voor onderzoek.
      

Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

  • Academisch Medisch Centrum, AMSTERDAM
  • Admiraal De Ruyter Ziekenhuis locatie Goes, GOES
  • Admiraal De Ruyter Ziekenhuis locatie Vlissingen, VLISSINGEN
  • Albert Schweitzer Ziekenhuis, DORDRECHT-ZWIJNDRECHT
  • Amphia Ziekenhuis, BREDA-OOSTERHOUT
  • Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
  • Antonius Ziekenhuis Sneek, SNEEK
  • BovenIJ ziekenhuis, AMSTERDAM
  • Bravis Ziekenhuis locatie Bergen op Zoom, BERGEN OP ZOOM
  • Bravis Ziekenhuis locatie Roosendaal, ROOSENDAAL
  • Catharina Ziekenhuis, EINDHOVEN
  • Deventer Ziekenhuis, DEVENTER
  • Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis , TILBURG-WAALWIJK
  • Elkerliek Ziekenhuis, HELMOND
  • Flevoziekenhuis, ALMERE
  • Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Sint Franciscus Gasthuis, ROTTERDAM
  • Franciscus Gasthuis & Vlietland locatie Vlietland Ziekenhuis, SCHIEDAM
  • Gelre Ziekenhuizen, APELDOORN-ZUTPEN
  • HagaZiekenhuis Den Haag, DEN HAAG
  • Ikazia Ziekenhuis, ROTTERDAM
  • Isala Zwolle, ZWOLLE
  • Jeroen Bosch Ziekenhuis, 'S HERTOGENBOSCH
  • Laurentius Ziekenhuis, ROERMOND
  • Leids Universitair Medisch Centrum, LEIDEN
  • Maasstad Ziekenhuis, ROTTERDAM
  • Maastricht UMC+, MAASTRICHT
  • Martini Ziekenhuis, GRONINGEN
  • Maxima Medisch Centrum, EINDHOVEN-VELDHOVEN
  • Meander Medisch Centrum, AMERSFOORT
  • Medisch Centrum Leeuwarden, LEEUWARDEN
  • Medisch Spectrum Twente, ENSCHEDE
  • Medisch Spectrum Twente, ENSCHEDE
  • Noordwest Ziekenhuisgroep locatie Alkmaar, ALKMAAR
  • OLVG, AMSTERDAM
  • Reinier de Graaf Groep, DELFT-VOORBURG
  • Rijnstate Arnhem, ARNHEM
  • Rijnstate Velp, VELP
  • Rijnstate Zevenaar, ZEVENAAR
  • Slingeland Ziekenhuis, DOETINCHEM
  • Spaarne Gasthuis , HAARLEM-HOOFDDORP-HEEMSTEDE
  • St. Anna Ziekenhuis, GELDROP
  • St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein, NIEUWEGEIN
  • Streekziekenhuis Koningin Beatrix, WINTERSWIJK
  • Tergooi, BLARICUM-HILVERSUM
  • Treant Zorggroep locatie Bethesda, HOOGEVEEN
  • Treant Zorggroep locatie Scheper, EMMEN
  • UMC Utrecht, UTRECHT
  • UMCG, GRONINGEN
  • VieCuri , VENLO-VENRAY
  • VUmc, AMSTERDAM
  • Wilhelmina Ziekenhuis Assen, ASSEN
  • ZGT, ALMELO-HENGELO
  • Ziekenhuis Gelderse Vallei, EDE
  • Ziekenhuis St Jansdal, HARDERWIJK
  • Zuyderland Atrium Heerlen, HEERLEN
      

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel
Treatment strategies in colorectal cancer patients with initially unresectable liver-only metastases: CAIRO5, a randomised phase 3 study of the Dutch Colorectal Cancer Group (DCCG).        

Kankersoort
dikkedarmkanker        

Fase trial: III        

Status: open (sinds: 01-09-2014)        

Maximaal aantal patiënten: 564        

Initiatiefnemers
DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)

Coördinatoren vanuit het AVL
Cecile Grootscholten, internist Antoni van Leeuwenhoek      

Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister: Register CCMO: NL59679.091.16 Clinicaltrials.gov: NCT03233776

 
Deel dit onderwerp
 
We helpen u graag verder020 512 9111
 
contact
020 512 9111
We helpen u graag verder