Doel
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken wat de invloed is van de verschillende fasen van de menstruele cyclus op de werkzaamheid van systemische behandeling voorafgaand aan een operatie voor de borstkanker.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten met nieuwe diagnose van triple negatief borstkanker die met neoadjuvante behandeling gaan starten
- Leeftijd < 50 jaar
- Patiënten hebben een reguliere menstruatie
- Patiënten geen in de afgelopen 2 maanden voor de start van de behandeling voor borstkanker geen hormonale anticonceptie gebruikt
- Patiënten mogen niet deelnemen aan een traject voor eicelpreservatie voor de start van de neo adjuvante behandeling
- De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Voorafgaand aan de start van de behandeling zal, twee weken voor de start van de behandeling en op de dag van de start behandeling, een extra buisje bloed worden afgenomen. Indien mogelijk wordt het extra buisje bloed gelijktijdig afgenomen met een standaard bloedafname. Daarnaast vragen wij u om de gegevens over uw menstruele cyclus, het gebruik van hormonale anticonceptie, zwangerschap(pen) en het geven van borstvoeding in te vullen in een vragenlijst.
Mogelijke bijwerkingen
Iedere bloedafname kan als pijnlijk worden ervaren of kleine bloeduitstortingen geven. Indien mogelijk, wordt de afname van deze extra buis bloed gecombineerd met een standaard bloedafname voorafgaand aan de kuur.
Extra belasting
- Een afname van een extra buis bloed op twee momenten
- Invullen van de vragenlijsten
Deelnemende ziekenhuizen
Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam
in een later stadium zullen er maximaal 6 andere deelnemende ziekenhuizen bij komen
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel; Chemosensitivity during phases of the menstrual cycle in breast cancer patients
Kankersoort: borstkanker
Fase Trial: niet van toepassing
Maximaal aantal patiënten: 100
Initiatiefnemers: Antoni van Leeuwenhoek, Amsterdam
Coördinator: Sarah Prückl
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister
Nederlandse titel
Gevoeligheid voor chemotherapie voor borstkanker in verschillende fasen van de menstruele cyclus
