In het klinische prestatieonderzoek wordt bepaald hoe goed de testen werken om patiënten te vinden die het meest waarschijnlijk baat hebben bij de behandeling met het geneesmiddel.
Als de experimentele testen uitwijzen dat uw kankercellen HER2 aanmaken, kunt u mogelijk meedoen aan het geneesmiddelonderzoek. Dit hangt af van uw gezondheid en van de resultaten van uw andere medische testen.
Ook als uw kankercellen HER2 aanmaken, blijft het uw eigen keuze om wel of niet mee te doen aan het geneesmiddelonderzoek. Als de experimentele testen uitwijzen dat uw kankercellen geen HER2 aanmaken, kunt u niet meedoen aan het geneesmiddelonderzoek.
Samen met de resultaten van het geneesmiddelonderzoek verschaft dit klinische prestatieonderzoek ons informatie die wordt gebruikt om in de toekomst kankertesten te ontwikkelen. Deze informatie wordt ook gebruikt om uit te vinden of de experimentele testen veilig en nuttig zijn voor het identificeren van patiënten met kanker van de dikke darm of de endeldarm, die misschien beter kunnen worden met een behandeling met tucatinib.
Uw onderzoeksgegevens kunnen worden gecombineerd met of gekoppeld aan andere gegevens en worden gebruikt voor onderzoeksdoeleinden ter bevordering van de wetenschap en de volksgezondheid, of voor analyse, ontwikkeling, testen en het in de handel brengen van producten waarmee ziekten worden behandeld of vastgesteld, of waarmee de patiëntenzorg wordt verbeterd.
Het geneesmiddelonderzoek beoordeelt hoe goed een combinatie van onderzoeksmiddelen werkt in vergelijking met de standaardbehandeling van HER2-positieve colorectale kanker die is uitgezaaid of operatief moeilijk weg te halen is.
HER2-positief betekent dat uw kankercellen mogelijk extra hoeveelheden van het eiwit ‘humane epidermale groeifactor-receptor 2’ (HER2) aanmaken. Dit betekent dat uw kanker mogelijk sneller groeit of zich sneller verspreidt.
HER2 is een eiwit dat verantwoordelijk is voor het reguleren van de groei van uw cellen (of ze zich vermenigvuldigen of afsterven). Een teveel aan HER2-eiwit betekent dat de groei van uw cellen niet langer goed wordt gereguleerd, en dat de cellen te veel en te snel groeien. Dit leidt tot de vorming van een kankergezwel.
In dit onderzoek testen we hoe doeltreffend tucatinib, trastuzumab en mFOLFOX6 samen zijn in vergelijking met de standaardbehandeling (mFOLFOX6 als enkel middel of mFOLFOX6 in combinatie met bevacizumab of cetuximab).
We onderzoeken tucatinib in combinatie met trastuzumab en mFOLFOX6 om te weten te komen wat hun bijwerkingen zijn wanneer ze samen worden gegeven. We willen ook te weten komen of het onderzoeksmiddel werkt om kanker van de dikke darm of de endeldarm te behandelen. Een bijwerking is alles wat het geneesmiddel met uw lichaam doet naast het behandelen van uw ziekte. Als u bijwerkingen heeft, kan uw onderzoeker u geneesmiddelen voorschrijven of geven om u te helpen met uw symptomen.
We weten nog niet of de combinatie van onderzoeksmiddelen beter of slechter is dan de standaardbehandelingen voor kanker van de dikke darm of de endeldarm. Dit klinisch onderzoek zal ons helpen begrijpen welke combinatie een meer doeltreffende behandeling is.
