In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe onderzoeksmiddel GSK4418959 is, zowel alleen als in combinatie met dostarlimab, voor de behandeling van patiënten met een vaste tumor. Specifiek richten we ons op tumoren met bepaalde genetische kenmerken, namelijk dMMR/MSI-H.
We onderzoeken ook hoe GSK4418959 werkt (of het de tumorgrootte kan verminderen), hoewel de resultaten hiervan voorlopig zijn. Daarnaast testen we ook of het onderzoeksmiddel, alleen of in combinatie met dostarlimab, goed wordt verdragen en hoe de hoeveelheid van het onderzoeksmiddel na verloop van tijd in het lichaam afneemt.
Hoe verloopt het onderzoek?
Hoelang duurt het onderzoek?
Doet u mee met het onderzoek? U ondergaat dan meerdere behandelingscycli, die doorgaan zolang u baat heeft bij de onderzoeksbehandelingen. Een 'cyclus' verwijst in dit onderzoek naar een periode van 3 weken (21 dagen) waarin u een specifieke hoeveelheid van het onderzoeksmiddel gebruikt en waarin lichaamsmateriaal wordt afgenomen en andere beoordelingen worden uitgevoerd.
De behandeling
U wordt toegewezen aan slechts één van de onderzoeksdelen: deel 1, deel 2 of deel 3, afhankelijk van de resultaten van het geschiktheidsonderzoek en de beschikbare plekken binnen elk hieronder genoemde onderzoeksdeel.
- In deel 1 nemen ongeveer 47 deelnemers met verschillende soorten solide tumoren deel. Zij krijgen alleen GSK4418959 (als monotherapie) in verschillende oplopende doseringen.
- In deel 2 nemen ongeveer 60 deelnemers met dikkedarm- of baarmoederkanker deel. Zij krijgen GSK4418959 als monotherapie in één dosisniveau, gebaseerd op de resultaten van deel 1.
- In deel 3 nemen 26 deelnemers met verschillende soorten solide tumoren deel. Zij krijgen GSK4418959 in verschillende oplopende doseringen, in combinatie met dostarlimab. Deel 3 gaat pas van start nadat er voldoende informatie is verzameld over het onderzoeksmiddel als monotherapie.
U en de onderzoeker weten in welke groep u zit en welk(e) middel(en) u zult krijgen.
Onderzoeken en metingen
De meeste ziekenhuisbezoeken nemen een paar uur in beslag om alle onderzoekstesten en - procedures uit te voeren. Sommige bezoeken kunnen langer duren.