Geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht tijdens een bezoek aan het ziekenhuis.
Loting
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze twee groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze terechtkomen.
Behandeling
Behandeling is afhankelijk van de groep waarvoor een patiënt geloot heeft.
- Groep 1: patiënten in deze groep krijgen om de drie weken een infuus met bevacizumab op de dagbehandeling in hun ziekenhuis. In totaal zullen zij vier keer dit infuus krijgen.
- Groep 2: patiënten in deze groep krijgen dagelijks dexamethason tabletten voorgeschreven, die zij thuis mogen innemen. De behandelend arts zal de dosering langzaam verlagen, afhankelijk van de klachten. Voor de studie zullen patiënten gedurende 12 weken behandeld worden met dexamethason, tenzij dexamethason al eerder volledig kan worden afgebouwd.
Het kan zijn dat patiënten voor deelname aan de studie al dexamethason behandeling gestart zijn voor de bestralingsschade in de hersenen, via hun behandeld arts. Dit is geen probleem. Als een patiënt in de bevacizumab groep geloot wordt, mag de dexamethason langzaam afgebouwd worden tot dit niet meer nodig is, in overleg met de behandelend arts.
Bijwerkingen
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Extra belasting voor patiënt
Voor het onderzoek komt de patiënt gemiddeld 1-2 keer vaker naar het ziekenhuis in vergelijking tot de standaard zorg. Er worden aanvullende onderzoeken gedaan, die soms voor extra ongemak kunnen zorgen. De extra onderzoeken kosten de patiënt extra tijd. De extra onderzoeken in het bloed zijn optioneel. Daarnaast vult de patiënt op meerdere momenten tijdens en na behandeling vragenlijsten in en maakt de patiënt direct voor en na behandeling online cognitieve testen op de computer thuis. De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI, AMSTERDAM
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Bevacizumab for the treatment of cerebral RAdation Induced NecrosiS (BRAINS) study: A multicenter, open-label, randomized clinical trial to assess the clinical efficacy and cost-effectiveness of bevacizumab versus corticosteroids as first-line treatment in patients with symptomatic cerebral radiation necrosis after radiation for high grade glioma or brain metastases
Kankersoorten
hersentumoren
Fase trial
III
Status
open (sinds: 19 juni 2025)
Maximaal aantal patiënten
408
Principal Investigator
dr. D. (Dieta) Brandsma, neuroloog, Antoni van Leeuwenhoek
Coördinator
drs. L.L. (Lente) Kroon, arts-onderzoeker, Antoni van Leeuwenhoek
Contactgegevens
brains@nki.nl
Goedkeuring
Vermelding Trialregister
