Hoofd-halskanker: SOUND studie

Cisplatinum is een chemotherapie die succesvol wordt gebruikt in de behandeling van verschillende soorten van kanker, zoals van hoofd-hals kanker, longkanker, zaadbalkanker, blaaskanker en eierstokkanker. In 2021 werden in Nederland ruim 4.000 patiënten behandeld met cisplatinum. Helaas geeft cisplatinum bijwerkingen, waaronder gehoorschade bij ongeveer driekwart van de patiënten. De gehoorschade treedt altijd op in beide oren en herstelt nooit meer. Gehoorverlies zorgt voor een verminderde kwaliteit van leven door sociaal isolement en eenzaamheid, en verhoogt het risico op cognitieve achteruitgang, dementie, depressie en valneiging op latere leeftijd.

Ons onderzoek richt zich op een veelbelovend geneesmiddel om deze gehoorschade te voorkomen. We hopen met dit onderzoek aan te tonen dat gehoorschade voorkomen kan worden door natriumthiosulfaat injecties in het middenoor tijdens de cisplatinum behandeling. Met dit onderzoek hopen wij bij te dragen aan de kwaliteit van leven van (ex-)kankerpatiënten.

Eerder onderzoek geeft aanwijzingen dat natriumthiosulfaat gehoorverlies voorkomt. Natriumthiosulfaat bindt aan cisplatinum en maakt daardoor het cisplatinum onschadelijk. Door deze werking van het natriumthiosulfaat injecties in het oor kan de cisplatinum geen schade veroorzaken in het binnenoor en wordt gehoorschade ter plaatse voorkomen. Het natriumthiosulfaat komt niet in de rest van het lichaam terecht, waardoor het cisplatinum zijn kankerdodend effect behoudt.

Onze onderzoeksgroep heeft al aangetoond in een fase I studie dat het veilig is om nartiumthiosulfaat toe te dienen in het middenoor (de N12MTG trial). Uit dit onderzoek bij twaalf patiënten is gebleken dat deze toediening inderdaad veilig is. Het natriumthiosulfaat ingespoten in het middenoor had geen effect op de kankerdodende werking van cisplatinum. Bij de helft van de patiënten in dit onderzoek werd gehoorverlies voorkomen door de natriumthiosulfaat injecties in het oor. Om dit effect van het natriumthiosulfaat te bewijzen is het nodig om onderzoek te doen met een grotere groep patiënten.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Antoni van Leeuwenhoek (AVL) / NKI
• UMC Utrecht
• Radboudumc
• Leids Universitair Medisch Centrum
• Erasmus MC

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Transtympanic sodium thiosulfate to prevent cisplatin-related hearing loss. A randomized controlled multicenter phase III trial

Kankersoort

• hoofd-halskanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

100

Initiatiefnemers

Antoni van Leeuwenhoek

Coördinatoren

Drs. D.M.H. Griffioen

Goedkeuring

Vermelding in trialregister:

• EU Clinical Trials Register: 2023-503313-30-01