Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen wat het effect is van straling op de functie van het gezonde leverweefsel na bestraling bij uitzaaiingen in de lever. We onderzoeken dit door het maken van zogenaamde HEBIS scans (leverfunctie scan) voor en een tijd na de bestralingsbehandeling. Er wordt gekeken naar het effect van de stralingsdosis op de normale werking van de lever om meer te leren over de bestraling, maar ook om beter te kunnen inschatten hoe de leverfunctie zo goed mogelijk behouden kan blijven. Dit kan in de toekomst leiden tot betere behandelopties voor patiënten met uitzaaiingen in de lever.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Patiënten die bestraling zullen krijgen op een uitzaaiing in de lever
- Patiënten zijn 18 jaar of ouder
- Patiënten hebben voldoende algemene lichamelijke conditie.
De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of patiënten daadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen.
Behandeling
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor het leveronderzoek.
De HEBIS scan is een type scan waarmee de functie van de lever kan worden beoordeeld. Deze scan wordt gebruikt bij patiënten die (uitgebreide) leveroperaties ondergaan. Bij deelname aan het onderzoek wordt 2 keer een extra HEBIS scan uitgevoerd. Eén keer vooraf aan de bestraling en één keer 3 tot 4 maanden na de bestralingen. De duur van een HEBIS scan is per keer 30 minuten, waarbij de patiënt deze tijd stil moet liggen op de scan tafel.
Voordat de HEBIS-scan wordt uitgevoerd wordt er eerst een infuus geprikt en een geringe hoeveelheid radioactieve vloeistof toegediend. Deze radioactieve stof heeft geen bijwerkingen. Vervolgens verspreidt dit middel zich via de bloedvaten naar de lever, die deze stof afbreekt. Direct na de toediening start de scan waarmee later de werking van de lever kan worden uitgerekend.
Bijwerkingen
Deelname aan dit onderzoek heeft geen nadelige gevolgen of risico’s. Uw behandeling blijft gelijk. Deelname van het onderzoek zorgt ook niet voor vertraging van uw behandeling of controles
Bij dit onderzoek maken we gebruik van een radioactief middel en een SPECT-CT scan (de HEBIS scan), waarbij er röntgenstraling vrij komt. In dit onderzoek krijgt u door de HEBIS scan (minimale) extra straling per scan.
Het is zeer gebruikelijk dat u voor een medische reden een onderzoek met straling moet ondergaan
Extra belasting voor patiënt
De HEBIS-scans kunnen voor extra ongemak zorgen, bijvoorbeeld het inbrengen van een infuus in de onderarm. Het gehele onderzoek duurt 30 minuten, waaronder 15 minuten stilliggen tijdens de scan. De extra scans kosten de patiënt extra tijd.
Deelnemende ziekenhuizen
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
- Antoni van Leeuwenhoek (AVL) /NKI
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Changes in Functional liver tissue After liver metastasis irradiation: pilot study of Functional imaging befOre and after Stereotactic Body Radiotherapy
Nickname: FAFOR
Kankersoort: Kanker met enkele uitzaaiing in de lever
Fase trial: Pilot prospectief cohort
Status: Open (29 januari 2026)
Aantal patiënten: 10-15
Sponsor/verrichter: Antoni van Leeuwenhoek (AVL) /NKI
Principal Investigator (PI): Dr. M.E. Nowee
Coördinator: J. Peltenburg, MD PhD-candidate – AVL/NKI
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Veranderingen in functioneel lever weefsel na bestraling van lever metastasen: pilot studie met functionele beeldvorming voor en na stereotactische radiotherapie (FAFOR)
