Longkanker: KRYSTAL-4 studie

Onderzoek om twee behandelingen te vergelijken bij proefpersonen met 
niet eerder behandelde longkanker: adagrasib plus pembrolizumab en 
chemotherapie in vergelijking met placebo plus pembrolizumab en 
chemotherapie.

Een gerandomiseerd, dubbelblind, fase 3-onderzoek naar adagrasib plus pembrolizumab plus chemotherapie versus placebo plus pembrolizumab plus chemotherapie bij proefpersonen met niet eerder behandelde, lokaal gevorderde of gemetastaseerde, niet-plaveiselcel, niet-kleincellige longkanker met KRAS G12C-mutatie (KRYSTAL-4)

Wat is het doel van het onderzoek?

Met dit onderzoek hopen de onderzoekers te leren of het onderzoeksmiddel adagrasib (BMS-986503) in combinatie met een standaardbehandeling werkt voor de behandeling van niet eerder behandelde, gevorderde longkanker met een KRAS G12C-mutatie. Deze standaardbehandeling bestaat uit chemotherapie en pembrolizumab. Deskundigen doen nog steeds onderzoek naar adagrasib in combinatie met andere geneesmiddelen om de bijwerkingen te begrijpen en te leren hoe goed het werkt.

Het onderzoeksmiddel adagrasib in combinatie met een standaardbehandeling is experimenteel, wat betekent dat de veiligheid en doeltreffendheid ervan niet zijn vastgesteld. Wanneer het alleen wordt gebruikt, is het onderzoeksmiddel goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van patiënten met gevorderde longkanker met een KRAS G12C-mutatie die al eerder andere behandelingen hebben ondergaan.

We vergelijken het effect van het onderzoeksmiddel adagrasib in combinatie met een standaardbehandeling met het effect van een placebo in combinatie met een standaardbehandeling. Een placebo is een middel zonder werkzame stof dat lijkt op het echte, een ‘nepmiddel’. De term ‘placebo’ wordt in de overige tekst van deze informatiebrief gebruikt.

Deelname

Wilt u weten of u mee kunt doen aan deze studie? Bespreek dit met uw behandelend arts of vraag een second opinion aan.