Longkanker: KRYSTAL-4 studie

Met dit onderzoek hopen de onderzoekers te leren of het onderzoeksmiddel adagrasib (BMS-986503) in combinatie met een standaardbehandeling werkt voor de behandeling van niet eerder behandelde, gevorderde longkanker met een KRAS G12C-mutatie. Deze standaardbehandeling bestaat uit chemotherapie en pembrolizumab. Deskundigen doen nog steeds onderzoek naar adagrasib in combinatie met andere geneesmiddelen om de bijwerkingen te begrijpen en te leren hoe goed het werkt.

Het onderzoeksmiddel adagrasib in combinatie met een standaardbehandeling is experimenteel, wat betekent dat de veiligheid en doeltreffendheid ervan niet zijn vastgesteld. Wanneer het alleen wordt gebruikt, is het onderzoeksmiddel goedgekeurd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) voor de behandeling van patiënten met gevorderde longkanker met een KRAS G12C-mutatie die al eerder andere behandelingen hebben ondergaan.

We vergelijken het effect van het onderzoeksmiddel adagrasib in combinatie met een standaardbehandeling met het effect van een placebo in combinatie met een standaardbehandeling. Een placebo is een middel zonder werkzame stof dat lijkt op het echte, een ‘nepmiddel’. De term ‘placebo’ wordt in de overige tekst van deze informatiebrief gebruikt.

Hoe verloopt het onderzoek?

Uw deelname duurt in totaal ongeveer 7 jaar. De precieze duur van uw deelname aan het onderzoek hangt echter af van hoe u reageert op de onderzoeksbehandeling en hoe u deze verdraagt.

Als u voldoet aan de toelatingseisen voor het onderzoek, gaat u de behandelperiode in. Gedurende deze tijd kunt u krijgen:

• Het onderzoeksmiddel adagrasib in combinatie met een standaardbehandeling (chemotherapie en pembrolizumab). Deze groep heet groep A
• Een placebo in combinatie met een standaardbehandeling (chemotherapie en  pembrolizumab). Deze groep heet groep B.

Elke keer dat u pemetrexed krijgt, duurt de infusie ongeveer 10 minuten. Als u cisplatine krijgt, duurt elke infusie ongeveer 2 uur. Als u carboplatine krijgt, duurt elke infusie ongeveer 15-60 minuten. Elke keer dat u pembrolizumab krijgt, duurt de infusie ongeveer 30 minuten

Onderzoeken en metingen
Voor het onderzoek is het nodig dat u regelmatig naar het ziekenhuis komt. De duur van uw behandelingsperiode en het aantal bezoeken zijn afhankelijk van hoe u op de behandeling reageert en deze verdraagt.