In dit onderzoek vergelijkt de opdrachtgever de werking en veiligheid van RMC-6236, hierna het onderzoeksmiddel genoemd, met de werking en veiligheid van docetaxel. Docetaxel wordt al gebruikt voor de behandeling van NSCLC.
Het onderzoeksmiddel is experimenteel. Dit betekent dat het buiten medisch-wetenschappelijk onderzoek nog niet kan worden voorgeschreven of gebruikt door artsen.
Hoe verloopt het onderzoek?
Hoelang duurt het onderzoek?
Doet u mee aan het onderzoek? De totale duur van het onderzoek bedraagt ongeveer 4 jaar.
De behandeling
Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd de onderzoeksbehandeling (RMC-6236 of docetaxel) te blijven gebruiken zolang u de onderzoeksbehandeling kunt verdragen, totdat uw kanker verergert, totdat u besluit te stoppen met de behandeling of totdat het onderzoek wordt stopgezet. U wordt behandeld in cycli van 21 dagen.
Voor dit onderzoek maken we twee groepen:
- Groep 1. De mensen in deze groep krijgen RMC-6236.
- Groep 2. De mensen in deze groep krijgen docetaxel.
Loting bepaalt welke behandeling u krijgt. Dit is een open-label onderzoek, wat betekent dat zowel u als
de onderzoeker weten wat u krijgt: RMC-6236 of docetaxel
Onderzoeken en metingen
Voor het onderzoek moet u tijdens de eerste cyclus vier keer naar het ziekenhuis komen, en vervolgens vanaf de tweede cyclus twee keer. Hoelang een bezoek duurt, hangt af van het type en het aantal beoordelingen dat tijdens dat specifieke bezoek wordt uitgevoerd.