Meerdere kankersoorten: SICILY studie

Korte beschrijving 

Onderzoek naar de effectiviteit van een persoonlijk en begeleid beweegprogramma op aanhoudende klachten van zenuwschade (neuropathie) door behandeling voor kanker. Onderzocht wordt of een persoonlijk en begeleid beweegprogramma kan leiden tot een afname van klachten en beperkingen bij mensen met aanhoudende zenuwklachten veroorzaakt door behandelingen voor kanker.

Doel onderzoek

Deze studie onderzoekt het effect van een persoonlijk beweegprogramma op aanhoudende klachten van zenuwschade veroorzaakt door behandelingen van kanker zoals bijvoorbeeld chemotherapie of doelgerichte therapie. We onderzoeken ook de effecten op problemen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, angst om te vallen of te bewegen, kwaliteit van leven, stemming, vermoeidheid, klachten bij lichamelijke taken en lichamelijke activiteit. Verder onderzoeken we hoe proefpersonen het beweegprogramma ervaren. Daarnaast onderzoeken we ook de verhouding tussen de kosten van het programma en de gezondheidswinst.

Wordt er geloot?

• Ja. Deelnemers worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Deelnemers weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Deelnemers zijn 18 jaar of ouder
• Deelnemers hebben hun kankerbehandeling minstens 6 maanden geleden afgerond
• Deelnemers ervaren milde/matige/ernstige neuropathie symptomen, die zijn ontstaan of verergerd tijdens of na de laatste behandelingsepisode en invloed hebben op activiteiten uit het dagelijks leven
• Het ontstaan van neuropathie klachten is ≤ 5 jaar geleden
• Bij hematologische kanker dient de deelnemer in remissie te zijn, zonder actieve ziekte

De arts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of deelnemersdaadwerkelijk voor dit onderzoek in aanmerking komen

Behandeling

 Er wordt gecontroleerd of de deelnemer geschikt is voor de behandeling. Daarom neemt de onderzoeker vooraf telefonisch een vragenlijst met vragen over klachten van de deelnemer door.

Deelnemers worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Deelnemers weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.

Groep 1. De mensen in deze groep krijgen een persoonlijk beweegprogramma van 12 weken.

Groep 2. De mensen in deze groep krijgen na 12 weken wachten hetzelfde beweegprogramma van 12 weken.

Groep 1: Persoonlijk beweegprogramma

Het beweegprogramma zal 12 weken duren. Het programma zal onder begeleiding van een fysiotherapeut en ergotherapeut bij u in de buurt plaatsvinden.

Tijdens het onderzoek zal u wekelijks twee begeleide trainingen (1 uur) hebben en één thuistraining (20 minuten). De twee begeleide trainingen worden gegeven door een fysiotherapeut en zullen bestaan uit balansoefeningen, krachtoefeningen en conditietraining. De thuistraining zal bestaan uit balansoefeningen die u zelf veilig thuis kunt uitvoeren. Verder zal er maximaal 1 maal per week een begeleide sessie door een ergotherapeut (45 min-1 uur) bij u thuis of bij u in de buurt plaatsvinden. Deze sessie zal zijn gericht op het verbeteren van taken en activiteiten uit het dagelijks leven die lastiger zijn door de zenuwschade. Daarnaast krijgt u het advies om elke dag van de week hand of voetoefeningen te doen, afhankelijk van uw klachten, en op de dagen van de week dat er geen training is minimaal 30 minuten te wandelen.

Groep 2: Wachtlijst + persoonlijk beweegprogramma

Personen in groep 2 zullen na 12 weken ook het persoonlijke beweegprogramma volgen. Het beweegprogramma zal hetzelfde zijn als hierboven beschreven bij groep 1.

Bijwerkingen

n.v.t.

Extra belasting voor deelnemer

Voor het onderzoek komt de deelnemer in totaal 3 keer naar het ziekenhuis voor lichamelijke metingen. Tijdens de eerste meting zal een bezoek ongeveer 2 uur duren. De 2e en 3e meting zullen ongeveer 1 uur duren. Daarnaast vult de deelnemer op 3 momenten vragenlijsten in. Het invullen van de vragenlijsten zal ongeveer 45 minuten duren.

Deelnemende ziekenhuizen 

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• NKI-AVL, UMCU

 

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel EffectivenesS of a supervised multimodal exercise Intervention on persistent Cancer therapy Induced peripheraL neuropathY (SICILY); a randomized controlled trial

Nickname SICILY

Kankersoort Alle

 Fase trial III

Status (datum) Werving gestart 15-09-2025, WMO goedgekeurd 23-07-2025

 Aantal deelnemers 136

Sponsor/verrichter NKI-AVL

Principal Investigator (PI) dr. Martijn M. Stuiver

Coördinator  Nida Huijben

Contactgegevens – email en/of telefoonnummer sicily@nki.nl 06-13066488

Onderzoeksgroep Martijn Stuiver

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van deelnemerste vragen. 

Vermelding in trialregister:

• OMON: ID: NL-009205 Onderzoek naar een persoonlijk beweegprogramma voor patiënten met aanhoudende klachten van zenuwschade door behandeling voor kanker (SICILY onderzoek) | Onderzoek met mensen

Meer informatie

Nederlandse titel: Onderzoek naar een persoonlijk beweegprogramma voor deelnemers met aanhoudende klachten van zenuwschade (neuropathie) door behandeling voor kanker

Exclusie indien eerdere behandelingen met:

• Radiotherapie: Nee
• Chemotherapie: Nee

Medicijnen: -

Geslacht: Man/Vrouw

Leeftijd: 18 jaar en ouder

Industriële trial: Nee