SPECTA studie
SPECTA: screening van kankerpatiënten voor efficiënte toegang tot wetenschappelijk onderzoek.
Kankersoorten, zelfs van hetzelfde type, hebben verschillende eigenschappen die de tumor van elke patiënt uniek maken. Derhalve dienen patiënten met kanker idealiter niet allemaal op dezelfde wijze te worden behandeld.
Er ontbreekt echter nog steeds veel informatie over de tumoreigenschappen. Daardoor zijn behandelmogelijkheden en beschikbare, op de persoon afgestemde behandelingen beperkt.
Doel van het programma
Dit programma wil monsters (lichaamsmateriaal) testen van patiënten die gediagnosticeerd zijn met kanker). Deze tests worden uitgevoerd om specifieke biologische eigenschappen of veranderingen die zouden kunnen verklaren hoe de kanker zich ontwikkelt of vordert vast te stellen. Het zou ook kunnen voorspellen hoe u zou reageren op bestaande of nieuwe behandelingen.
Door het onderzoeken van uw lichaamsmateriaal en klinische gegevens willen onderzoekers meer te weten komen over de ontwikkeling van kanker bij huidige en toekomstige patiënten. Sommige gegevens moeten in de loop van vele jaren worden verzameld.
Om hun doel te bereiken, kijken onderzoekers naar verschillende eigenschappen die volgens hen belangrijk zijn om nu of in de toekomst te onderzoeken; sommige testen kunnen al onderdeel zijn van de standaard klinische praktijk, terwijl andere uitsluitend beschikbaar zijn in het kader van het onderzoek. De lijst met uitgevoerde testen kan wijzigen naarmate de wetenschap zich verder ontwikkelt.
Sommige testresultaten helpen uw arts beter te begrijpen welke geneesmiddelen of behandelingen voor u specifiek van belang zijn. Uw arts kan u op den duur, meestal binnen een klinisch onderzoek, bepaalde geneesmiddelen of behandelingen voorstellen. Deze mogelijkheid kan zich op elk moment tijdens uw deelname aan dit programma voordoen. Indien de behandelingsoptie die u wordt voorgesteld een onderdeel is van een klinisch onderzoek, dan krijgt u de kans om te beslissen of u wel of niet aan dit onderzoek wilt deelnemen, onafhankelijk van uw deelname aan dit programma. Indien van toepassing worden een specifiek informatieblad en toestemmingsformulier met u besproken.
Wat meedoen inhoudt
Allereerst zal uw arts gegevens controleren die zijn verzameld uit testen die deel uitmaken van de gebruikelijke klinische praktijk om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname aan het programma.
In het kader van dit programma zult u niet worden behandeld of een specifieke procedure ondergaan; we zullen biologische monsters en gegevens van u verzamelen.
Daarnaast kunnen we aanvullende informatie verzamelen, bijvoorbeeld over uw gewoonten en leefomgeving. We kunnen u ook vragen om vragenlijsten in te vullen, zoals vragenlijsten over kwaliteit van leven, neurocognitieve beoordeling, stoelgang of ander lichaamsmateriaal. Het doel van deze vragenlijsten is om meer te weten te komen over de verschillende aspecten van de ziekte en de omgeving waarin u woont. Uw arts zal u informeren welke vragenlijsten mogelijk op u van toepassing zijn en aangeven hoelang het ongeveer zal duren om ze in te vullen. Er zijn geen goede of foute antwoorden op de vragen die worden gesteld in deze vragenlijsten.
SPECTA omvat ook de mogelijkheid om medische beelden te verzamelen die in de loop van uw behandeling of tijdens een operatie werden genomen.
Indien u een behandeling of specifieke medische aandacht nodig hebt, zal dit plaatsvinden volgens de standaard praktijk van uw ziekenhuis.
Mogelijke risico’s van deelname
Wij verwachten niet dat deelname aan dit programma zal leiden tot risico's voor de gezondheid. De belangrijkste verwachte bijwerkingen hebben betrekking op bloedafname die u toch al zou ondergaan als onderdeel van uw zorg.
Einde van het onderzoek
Dit programma heeft geen einddatum; uw deelname blijft doorgaan zolang u uw toestemming niet intrekt. Het staat u vrij om op elk moment, zonder opgave van redenen, het programma te verlaten.