NET: ACTION-1 studie
Een gerandomiseerd, gecontroleerd, open-label onderzoek naar RYZ101 vergeleken met standaardbehandeling bij proefpersonen met inoperabel, gevorderd, SSTR+, goed gedifferentieerd GEP-NET dat progressie vertoonde na behandeling met 177Lu-SSA
Wat is het doel van het onderzoek?
In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het nieuwe middel RYZ101 is, als patiƫnten met kanker dit middel gebruiken. En hoe goed het werkt. In dit formulier wordt de tumor aangeduid als een SSTR+GEP-NET (somatostatine-receptor-positieve gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumor).
We vergelijken de werking en de veiligheid van RYZ101 met de werking en de veiligheid van de standaardbehandeling. De standaardzorg wordt nu al gebruikt voor de behandeling van uw kanker.
In dit onderzoek vergelijken we de progressievrije overleving) van proefpersonen die RYZ101 nemen met de proefpersonen die de standaardbehandeling (standard of care) krijgen. De progressievrije overleving betekent de tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat een patiƫnt met de ziekte leeft zonder dat deze verergert. In het onderzoek worden biomarkers (stoffen in uw bloed of urine die kunnen helpen om te begrijpen of uw ziekte reageert op de behandeling) en hun mogelijke verband met de werkzaamheid en veiligheid van RYZ101 onderzocht.
Het onderzoek zal ook uw kwaliteit van leven in een bepaalde periode beoordelen. Hierna noemen we RYZ101 het onderzoeksmiddel.
Wat is de achtergrond van het onderzoek?
RYZ101 is een radiofarmacon, wat een medicijn is dat radioactiviteit gebruikt om een bepaald medisch probleem te diagnosticeren of een bepaalde ziekte te behandelen. Dit zijn chemische stoffen die zeer kleine deeltjes afgeven en de kankercellen doden, maar die ook schadelijk kunnen zijn voor normale cellen.