Prostaatkanker (uitgezaaid): IDeate-Prostate01 studie

In dit onderzoek wordt Ifinatamab Deruxtecan (MK-2400) gebruikt. MK-2400 wordt nog onderzocht, en kan niet worden voorgeschreven door artsen buiten dit onderzoek. Het wordt daarom een onderzoeksmiddel genoemd. 

De doelen van dit onderzoek zijn:

• In dit onderzoek bekijken we hoe veilig het onderzoeksmiddel is voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker.
• We vergelijken de werking van het onderzoeksmiddel met de werking van docetaxel in combinatie met prednison. Docetaxel met prednison wordt nu al gebruikt voor de behandeling van uitgezaaide prostaatkanker.
• Meer te weten te komen of deelnemers die het onderzoeksmiddel krijgen minder snel een toename van pijn krijgen in vergelijking met deelnemers die docetaxel krijgen.

Hoe verloopt het onderzoek?

Hoelang duurt het onderzoek?
Hoe lang u aan het onderzoek deelneemt, hangt af van uw gezondheid en hoe goed u de onderzoeksbehandeling verdraagt. Als u meedoet aan het onderzoek dan duurt dat in totaal ongeveer 2 jaar voor u.

De behandeling
We behandelen u elke 3 weken met het onderzoeksmiddel of met docetaxel in combinatie met prednison. 

In dit onderzoek zijn er 2 behandelgroepen:

• Groep 1. De mensen in deze groep krijgen het onderzoeksmiddel.
• Groep 2. De mensen in deze groep krijgen docetaxel en prednison.

Loting bepaalt welke behandeling u krijgt. De kans om in één van beide groepen te komen is even groot. U en de onderzoeker weten in welke groep u zit.
Als u in groep 1 zit, krijgt u elke 3 weken het onderzoeksmiddel intraveneus (via een naald in de ader) toegediend. Dit krijgt u zo lang uw ziekte niet erger wordt, u het onderzoeksmiddel verdraagt en u geen andere behandeling start voor uw ziekte.

Als u in groep 2 zit, krijgt u elke 3 weken docetaxel intraveneus (via een naald in de ader) toegediend. U zal docetaxel 7 maanden lang toegediend krijgen zo lang uw ziekte niet erger wordt u de behandeling verdraagt en u geen andere behandeling start voor uw ziekte. U krijgt ook een voorraad prednison (steroïde) mee naar huis om bijwerkingen van docetaxel te voorkomen of te verminderen. Prednison is een tablet dat één of twee keer per dag oraal (via de mond) wordt ingenomen. De onderzoeker zal dit met u bespreken.