Slokdarmkanker: POCOP studie

Een langetermijnonderzoek naar de behandeling en uitkomsten van patiënten met slokdarmkanker of maagkanker.

Het doel van het POCOP-project is om beter inzicht te krijgen in welke factoren van invloed zijn op de uitkomst van de behandeling en kwaliteit van leven van patiënten met slokdarm‐ en maagkanker. Uiteindelijk moet het onderzoek leiden tot meer voorspellers van een succesvolle behandeling, zodat

toekomstige patiënten een behandeling op maat kunnen krijgen. Alle medische gegevens die van belang zijn voor het onderzoek naar slokdarm‐ en maagkanker worden verzameld. Bijvoorbeeld: leeftijd, geslacht, uitslagen van bloedonderzoek, de aard van de behandeling, beeldmateriaal en uitkomst van de behandeling. Wanneer de patiënt daar toestemming voor geeft, zullen we ook vragenlijsten toesturen die gaan over de kwaliteit van leven.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met slokdarmkanker of maagkanker.
• Patiënten begrijpen de Nederlandse taal.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

Behandeling

Wanneer de patiënt besluit deel te nemen aan het POCOP onderzoek, wordt eerst gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen. Deelname aan het POCOP project heeft geen invloed op de behandeling die de patiënt krijgt. Het POCOP onderzoek bestaat uit verschillende onderdelen waar de patiënt apart toestemming voor kan geven, namelijk:

1. Toestemming voor het gebruik van de medische gegevens Om onderzoek te kunnen doen naar het verloop van slokdarm- en maagkanker, willen wij medische gegevens uit het behandeldossier van de deelnemer verzamelen. Tevens kunnen wij in de toekomst aanvullende gegevens nodig hebben. Deze gegevens kunnen verkregen worden via de eigen huisarts of via bestaande Nederlandse registratiesystemen op het gebied van de volksgezondheid. De medische gegevens van de patiënt worden altijd gecodeerd opgeslagen, waardoor de gegevens niet herleid kunnen worden naar de deelnemer (anoniem).
2. Toestemming voor ‘kwaliteit van leven’ vragenlijsten Het POCOP project richt zich ook op de beleving van de patiënt tijdens en na de behandeling. Hierbij spelen kwaliteit van leven en de lichamelijke en geestelijke gesteldheid een grote rol. Belangrijke vragen hierin zijn: Hoe is het dagelijks functioneren? Zijn er bijwerkingen opgetreden? En hoe verloopt het herstel na de behandeling? Wanneer de patiënt besluit om aan dit onderdeel van het POCOP project mee te doen, dan krijgt hij/zij vragenlijsten over deze thema’s toesturen op meerdere momenten in het ziekteproces.
3. Toestemming voor de uitnodiging voor onderzoek naar de effectiviteit van nieuwe behandelingen
   Binnen het POCOP onderzoek zullen in de toekomst nieuwe onderzoeken gestart worden naar de effectiviteit van nieuwe behandelingen waarvan de effectiviteit nog niet bewezen is. Door toestemming te geven aan dit onderdeel van het POCOP project geeft de patiënt toestemming om benaderd te mogen worden voor deelname aan nieuw onderzoek (waaronder experimentele behandelingen). De patiënt kan uiteraard zelf beslissen of hij/zij deze experimentele behandeling ook wil ondergaan.

Deelname aan het onderzoek wordt gestopt als

• De DUCG of de overheid besluit het onderzoek te stoppen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

POCOP is een landelijk onderzoek waar veel ziekenhuizen aan deelnemen. Indien de patiënt via zijn/haar arts geen informatie heeft gekregen over POCOP, maar wel geïnteresseerd is in deelname kan hij/zij mailen naar: pocop@ducg.nl.

Bijwerkingen

Er zijn geen risico’s verbonden aan deelname aan het POCOP onderzoek.

Extra belasting voor patiënt

De patiënt is mogelijk extra tijd kwijt voor het invullen van vragenlijsten.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Zuyderland
• Treant Zorggroep
• Tergooi
• St. Jans Gasthuis Weert
• St. Antonius Ziekenhuis
• St. Anna Ziekenhuis
• Spaarne Gasthuis
• Slingeland Ziekenhuis
• Rode Kruis Ziekenhuis
• Rijnstate
• Reinier de Graaf Gasthuis
• Radboudumc
• Noordwest Ziekenhuisgroep
• Nij Smellinghe
• Medisch Spectrum Twente
• Meander Medisch Centrum
• Máxima MC
• Martini Ziekenhuis
• Maastricht UMC+
• Maasstad Ziekenhuis
• Leids Universitair Medisch Centrum
• Jeroen Bosch Ziekenhuis
• Isala
• Ikazia Ziekenhuis
• Het van Weel-Bethesda Ziekenhuis
• Hagaziekenhuis
• Groene Hart Ziekenhuis
• Gelre Ziekenhuizen
• Frisius MC Leeuwarden (Medisch Centrum Leeuwarden)
• Flevoziekenhuis
• Erasmus MC
• Elkerliek Ziekenhuis

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel
Prospective Observational Cohort Study of Oesophageal-gastric cancer Patients

Website
De website van de studie

Kankersoort

• slokdarmkanker
• maagkanker

Fase trial
anders

Maximaal aantal patiënten
geen maximum

Initiatiefnemers
Onder auspiciën van de Dutch Upper GI Cancer Group (DUCG)

Coördinatoren
C.V. Baartman, MSc, Amsterdam UMC

Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in trialregister:
Register CCMO: n.v.t. (niet-WMO plichting).

Meer informatie

Nederlandse titel:
Een langetermijnonderzoek naar de behandeling en uitkomsten van slokdarm- en maagkanker.

Extra informatie
Kijk op POCOP voor nog meer informatie over dit onderzoek.