T-VEC behandeling bij lokaal uitgezaaid melanoom

Inleiding

Met deze folder infomeren wij u over de behandeling met T-VEC.

T-VEC, de korte naam voor talimogene laherparepvec, ook bekend onder de naam IMLYGIC®, is een geneesmiddel voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerd melanoom in een vroeg stadium.

T-VEC kan worden geïnjecteerd in 3 typen melanoomtumoren:

• Tumoren in de huid (cutaan)
• Onderhuidse tumoren (subcutaan)
• Sommige tumoren die zich hebben verspreid naar lymfeklieren

Wat is T-VEC?

T-VEC is een oncolytische immuuntherapie. Dat wil zeggen dat het middel werkt doordat het uw immuunsysteem helpt bij het herkennen en vernietigen van tumorcellen in uw hele lichaam. T-VEC is gemaakt door manipulatie van het virus dat normaal koortslip veroorzaakt: een verzwakte vorm van het herpessimplexvirus type 1 (HSV-1). Het virus is zodanig veranderd dat het zich in tumoren effectiever vermenigvuldigt dan in normale cellen. Dit leidt tot vernietiging van geïnfecteerde tumorcellen. Daarnaast helpt het uw immuunsysteem om in uw hele lichaam tumoren te herkennen en te vernietigen.

Het virus dringt ook gezonde cellen binnen. Normale cellen bevatten echter intacte verdedigingsmechanismen tegen virussen, waardoor T-VEC in normale cellen geen kopieën van zichzelf kan maken. Hierdoor vermenigvuldigt het virus zich in tumoren effectiever dan in normale cellen.

Het immuunsysteem heeft tijd nodig om geactiveerd te worden, daarom wordt normaal aanbevolen de behandeling tenminste

3 maanden voort te zetten. In sommige gevallen is dit mogelijk niet gewenst. Als een andere behandeling nodig is, als er geen injecteerbare laesies meer zijn of als er bijwerkingen optreden, kan uw arts besluiten de behandeling eerder te stoppen.

Behandeling

T-VEC wordt met een naald en een injectiespuit toegediend als een rechtstreekse injectie in een of meer laesies. De injecties met T-VEC in een of meer laesies worden met een interval van 2 weken toegediend, gedurende ten minste 3 maanden, zolang er injecteerbare laesies zijn of zoals bepaald door uw behandelend arts en verpleegkundig specialist.

Op de dag van de injectie kunt u het volgende verwachten:

In de ochtend komt u op de polikliniek waarbij de verpleegkundig specialist met u zal bespreken hoe het gaat, welke bijwerkingen u heeft ervaren. Daarnaast zal de voortgang bepaald worden zowel klinisch als met het maken van een foto. Aan de hand hiervan wordt door de verpleegkundig specialist ingeschat hoeveel milliliter T-VEC er moet worden toegediend. Dit is afhankelijk van de hoeveelheid en grootte van de te injecteren laesies. Het maximum is 4 ml.

Eén keer per maand zal u worden gevraagd om bloed te laten prikken. Daarnaast zal iedere 3 maanden een PET/CT-scan gemaakt worden.

In de middag wordt u verwacht voor de injectie op het Onderzoek en Behandel Centrum op de 2^e etage. Hier vindt de injectie met de

T-VEC plaats.

Omdat er gewerkt wordt met een virus mag alleen u mee en wachten uw naasten in de wachtruimte. Afhankelijk van de locatie van de tumor kan de injectie pijnlijk zijn. Alvorens T-VEC toe te dienen kan er een verdovingsmiddel toegepast worden in de vorm van een crème of pijnstillers in de vorm van tabletten. Na de injectie wordt het geïnjecteerde gebied verbonden met lucht- en waterdicht wondverband. Dit houdt u erop tot dag 8. Dan kunt u het verwijderen en hoeft er geen verband meer op.

U zult bij de eerste afspraak verbandmiddelen mee krijgen. Mocht het verband binnen 8 dagen loslaten, dan kan u of uw naaste het verband vervangen.

Duur behandeling

Om vertraagde anti-tumoreffecten van de afweer van het lichaam de gelegenheid te bieden op te treden, wordt een behandelingsduur van 3 maanden aanbevolen. Of tot er geen injecteerbare laesies meer zijn, of tot de behandelende arts besluit de behandeling te beëindigen.

Het effect van de behandeling zal bepaald worden middels biopten. Houdt u er rekening mee dat dit pas na minimaal 7 behandelingen plaats gaat vinden.

Risico’s en bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Infectie veroorzaakt door bacteriën (cellulitis) op de injectieplaats wordt vaak gezien bij patiënten die T-VEC krijgen. Wonden schoonhouden en goed met verband afgedekt houden, kan dergelijke infecties helpen voorkomen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

• Vermoeidheid
• Koude rillingen
• Koorts
• Misselijkheid
• Griepachtige klachten
• Pijn op de injectieplaats

Tegen koude rillingen en koorts kunt u vanaf de dag van injectie gedurende 3 dagen 3 tot 4 keer per dag 1000 mg paracetamol (2 tabletten à 500 mg) innemen.

Zeldzame bijwerkingen:

• Pijn, branderig of tintelend gevoel in een blaar rond de mond of de geslachtsorganen (bijv. koortslip), of op de vingers of oren met of zonder korst
• Oogpijn, gevoeligheid voor licht, afscheiding uit de ogen, roodheid van de ogen, tranenvloed of wazig zien
• Zwakte in armen of benen
• Extreme sufheid (slaperigheid)
• Koorts in samenhang met hoofdpijn
• Braken
• Verwardheid
• Geheugenverlies
• Epileptische aanvallen

Hoe kan ik anderen beschermen tijdens mijn behandeling met T-VEC?

Het is mogelijk dat u tijdens uw behandeling anderen besmet met

T-VEC en koortslipinfecties. Voorzorgsmaatregelen zijn:

• Naaste contacten moeten direct contact met uw geïnjecteerde laesies of lichaamsvocht vermijden.
• U moet het risico van blootstelling van naaste contacten aan bloed en lichaamsvocht zo klein mogelijk houden tijdens de behandeling met T-VEC tot en met 8 dagen na de laatste toediening van T-VEC.
• Geslachtsgemeenschap met een condoom (vrouwen moeten daarnaast een vorm van anticonceptie toepassen om zwangerschap te voorkomen).
• Niet zoenen als één van u beiden een open zweertje heeft in de mond (koortslip).
• Gemeenschappelijk gebruik van bestek, servies en drinkgerei vermijden.
• Gemeenschappelijk gebruik van injectienaalden, scheermesjes en tandenborstels vermijden.

Stel dat...

• Iemand per ongeluk wordt blootgesteld aan T-VEC (door aanraking van de laesie of het verband). Dan moet het aangedane gebied van zijn/haar lichaam met water en zeep en/of een ontsmettingsmiddel worden gewassen. Dit helpt eventuele virusdeeltjes te verwijderen die zich zouden kunnen vermenigvuldigen.
• Als uw naaste verschijnselen of symptomen van een herpesinfectie krijgt, moet hij of zij een arts raadplegen.
• Als uw naaste zwanger is of een zwak immuunsysteem heeft, dan mag hij of zij uw verband niet verwisselen of uw injectieplaatsen schoonmaken.
• Houd gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen uit de buurt van pasgeborenen.

Hoe gooi ik items weg die met T-VEC in aanraking zijn geweest?

Stop alle gebruikte verbanden en reinigingsmaterialen in een afgesloten plastic zak en gooi ze weg met het huishoudelijk afval. Voorkom dat huisgenoten er rechtstreeks mee in aanraking komen.