TIL therapie

De TIL therapie is een vorm van cellulaire immuuntherapie: een behandeling gericht op het versterken van de eigen afweerreactie. TIL staat voor ‘tumorinfiltrerende lymfocyten’. T-lymfocyten zijn witte bloedcellen die belangrijk zijn voor de afweer, de zogenoemde T-cellen.

De behandeling begint met het verkrijgen van tumorweefsel middels chirurgische verwijdering. Vaak wordt hier een uitzaaiing voor gebruikt. Vanuit dit tumorweefsel worden de tumor infiltrerende lymfocyten (TILs) in het laboratorium uitgegroeid tot uiteindelijk miljarden afweercellen. Vervolgens krijgt u een korte voorbehandeling met chemotherapie om het lichaam voor te bereiden op de grote hoeveelheid afweercellen die gegeven gaan worden. Daarna worden de afweercellen via een infuus teruggegeven aan de patiënt. Dit is een eenmalige behandeling.

Beschikbaarheid TIL-therapie

TIL-therapie, een behandeling voor patiënten met uitgezaaid melanoom, is momenteel niet beschikbaar voor patiënten met uitgezaaid melanoom. Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een aanvraag niet gehonoreerd van het Nederlands Kankerinstituut/Antoni van Leeuwenhoek (NKI/AVL) voor een handelsvergunning voor TIL-therapie.  Aanvullend is de Hospital Exemption, de vergunning waarmee 50 patiënten per jaar in studieverband behandeld kunnen worden in het Antoni van Leeuwenhoek, niet verlengd.

Sinds 2014 onderzoekt het NKI/AVL deze celtherapie bij patiënten bij wie eerdere behandelingen onvoldoende werkten. Bij 30 tot 50 procent van de 185 behandelde patiënten namen de uitzaaiingen in omvang af; bij ongeveer 10 tot 20 procent verdwenen de tumoren volledig.

Om de therapie toegankelijk te maken voor patiënten in Europa een Europese registratieaanvraag ingediend. Het NKI/AVL is het eerste academische instituut dat deze registratieroute voor een commerciële handelsvergunning voor celtherapie volledig heeft doorlopen. We vinden het voor patiënten heel verdrietig dat dit niet is gelukt. Het besluit van de EMA is gebaseerd op Europese wet- regelgeving voor een studieopzet en de registratie van het productieproces. Aan die eisen kon niet volledig worden voldaan. De ervaringen uit dit traject worden gedeeld met andere academische centra om de ontwikkeling van academische geneesmiddelen in Europa verder te brengen.