Voorgevel gevel voorkant avond nacht

Nivolumab bij melanoom, toevoeging op Telegraaf artikel 3 oktober 2018

5 okt 2018

Op 3 oktober jl. verscheen in de Telegraaf een artikel over nabehandeling met immuuntherapie voor patiënten met een melanoom. Het betreft hier alleen patiënten, bij wie door een operatie alle lymfklieren in de lies, oksel of hals zijn verwijderd. Recent zijn er gegevens gekomen die laten zien dat aanvullende behandeling met immuuntherapie (het middel nivolumab), een grotere kans geeft dat de ziekte niet terugkomt. De opvolging van deze patiënten is nog maar erg kort en op dit moment is nog niet bekend of de behandeling ook levensverlenging geeft. Deze gegevens zullen pas later bekend worden. Het verschil is echter wel zodanig groot dat het Europese Geneesmiddel Agentschap (EMA) besloten heeft dat de behandeling mag worden toegelaten tot de Europese markt. Vervolgens wordt er in elk land gekeken of de behandeling ook vergoed gaat worden.

Sinds vele jaren heeft Nederland een Commissie (de Commissie BOM) bestaande uit internist-oncologen en statistici) die de onderzoeksresultaten steeds onafhankelijk en kritisch heeft beoordeeld op een aantal punten voordat het geneesmiddel voor Nederlandse patiënten wordt vergoed. Dit samenspel tussen enerzijds de Nederlandse overheid, de beroepsgroep (artsen) en de zorgverzekeraars is een groot goed en zorgt ervoor dat alleen geneesmiddelen die ook daadwerkelijk de overleving van patiënten overtuigend verbeteren worden toegelaten. Om een goed oordeel te kunnen geven moeten o.a. patiënten die een behandeling hebben gehad lang genoeg gevolgd zijn om te kunnen vaststellen of het effect van de behandeling niet tijdelijk is. In het geval van nivolumab is de volgperiode nog maar erg kort (< 2 jaar). Dat maakt de beoordeling van nivolumab voor deze groep patiënten met een melanoom erg lastig.

De artsen in het AVL vinden de onderzoeksresultaten echter zeer overtuigend, verwachten niet dat deze op een later moment erg zullen veranderen, en zouden de behandeling dan ook het liefst aan onze patiënten willen aanbieden. Wij zullen alle beschikbare gegevens aan de CieBOM voorleggen om zodoende in deze uitzonderlijke en lastige situatie toch tot een goed gewogen oordeel te komen over de toegevoegde waarde van nivolumab voor deze groep patiënten. De commissie BOM is bezig de richtlijnen voor beoordeling, mede op basis van deze aanvullende informatie, te herzien. Dit proces vergt echter tijd omdat deze herziening goed moet worden onderbouwd en door de beroepsgroep moet worden goedgekeurd. Tot die tijd en afhankelijk van het Commissie BOM besluit, kan nivolumab in Nederland helaas niet worden gegeven aan deze groep patiënten.

Vanzelfsprekend vinden de artsen in het Antoni van Leeuwenhoek dit een erg vervelende situatie en moeilijk aan onze patiënten uit te leggen. We zullen met onze collega's in andere ziekenhuizen ons zeer inspannen om de behandeling in Nederland beschikbaar te krijgen. We streven ernaar dat er snel duidelijkheid komt over deze moeilijke situatie en hopen op een positieve uitkomst voor onze patiënten.