Biobank voor bloed- en bloedproducten

Informatie voor patiënten

Proefpersoneninformatie voor deelname medisch wetenschappelijk onderzoek

In het Antoni van Leeuwenhoek (AVL) doen wij veel medisch wetenschappelijk onderzoek. Wij vragen u eenmalig maximaal drie buisjes bloed te geven. Zo kunnen wij (artsen en onderzoekers) in de toekomst onderzoek doen in uw bloed.

U leest in deze folder meer over deze bloedafname. U geeft alleen bloed als u hiervoor toestemming geeft. Lees deze folder rustig door. Zo kunt u beslissen of u meedoet.

U kunt uw vragen stellen aan de medewerker van de bloedafname. U kunt uw vragen ook stellen aan een deskundige die niet bij het onderzoek hoort. Aan het einde van deze folder staat de naam van deze persoon.

Wetenschappelijk onderzoek en het gebruik van uw bloed

Veel kennis over gezondheid en ziekte komt uit onderzoek. Bijvoorbeeld door het bestuderen van bloed. Uw bloed kan helpen bij onderzoek naar het risico op kanker, het stellen van een diagnose en het voorspellen van het verloop van kanker. Onderzoekers doen dit bijvoorbeeld via DNA-onderzoek. Zij kijken dan naar veranderingen in genen die een rol spelen bij het ontstaan van kanker. Onderzoekers kijken ook naar stoffen in uw bloed die te maken kunnen hebben met kanker.

De Institutional Research Board (IRB) van het Antoni van Leeuwenhoek controleert al het wetenschappelijk onderzoek met bloed. De IRB is een groep deskundigen, een toetsingscommissie, die kijkt of uw privacy goed beschermd is. Deze groep kijkt ook of het onderzoek wel belangrijk en zinvol is.

Hoe wij uw bloed bewaren en gebruiken

Na de bloedafname gaat uw bloed naar het laboratorium. Daar wordt het bloed verwerkt en over meerdere kleine buisjes verdeeld. Deze buisjes bewaren we in speciale vriezers van het Antoni van Leeuwenhoek. Deze vriezers noemen we de Bloedbiobank.

Een onderzoeker gebruikt uw bloed alleen voor onderzoek dat is goedgekeurd door de IRB. De onderzoeker gebruikt daarbij niet alleen een buisje bloed van u, maar ook van andere patiënten.

Het Antoni van Leeuwenhoek voert deze onderzoeken uit. Soms werkt een ander ziekenhuis of onderzoeksinstituut mee. Dan is er altijd een onderzoeker van het Antoni van Leeuwenhoek bij betrokken.

Wij bewaren uw bloed minimaal 15 jaar. Daarna kijken we of het nut heeft om uw bloed nog langer te bewaren.

Wat deelname voor u betekent

U beslist zelf of u bloed geeft voor de Bloedbiobank voor toekomstig onderzoek. Wat u ook kiest: uw band met uw arts en het ziekenhuis verandert niet. U krijgt altijd dezelfde zorg. Als u toestemming geeft en uw bloed wordt gebruikt in onderzoek, krijgt u geen bericht over de uitkomsten van dat onderzoek.

Wilt u meedoen? Dan kunt u het toestemmingsformulier invullen bij de bloedafname. U levert het formulier daar ook weer in.

Daarna nemen we één keer bloed af. Dit zijn maximaal drie buisjes. Uw lichaam vult dit bloed vanzelf weer aan.

Tijdens onderzoek vinden onderzoekers heel soms iets wat niet bij het onderzoek hoort, maar wel belangrijk is voor uw gezondheid. DNA-onderzoek kan bijvoorbeeld laten zien dat u meer kans heeft op een erfelijke ziekte. Soms gaat het om een ernstige ziekte waar een behandeling voor is.

Is er bij u iets gevonden in het bloed wat afwijkend is? De IRB-bekijkt welke stappen er dan genomen moeten worden. Als het om een belangrijke bevinding gaat, krijgt u informatie van uw arts. U bespreekt dan samen wat u kunt doen. Uw arts kan u verwijzen naar de polikliniek Klinische Genetica. Dat is een afdeling die onderzoek doet naar erfelijke ziekten. De medewerkers daar geven uitleg over wat er bij u gevonden is, en zij begeleiden u.

Als u bloed gaat geven, geeft u toestemming om u informatie te geven als er iets bij u wordt gevonden.

In het toestemmingsformulier bevestigt u dat:

• U de informatiebrief heeft gelezen. U vragen kon stellen. Uw vragen zijn beantwoord en u had genoeg tijd om te beslissen.
• U weet dat meedoen vrijwillig is.
• U ons toestemming geeft om uw bloed te verzamelen en te gebruiken voor toekomstig onderzoek.
• U ons toestemming geeft om uw huisarts of arts te informeren over onverwachte bevindingen.
• U weet dat uw bloed 15 jaar of langer wordt bewaard.
• U wilt meedoen aan het onderzoek.

Uw privacy

In de database van de Bloedbiobank staan geen namen of onderzoeksgegevens. In de Bloedbiobank staan alleen codes. Deze code is gekoppeld aan uw naam via een goed beschermde sleutel. Alleen de beheerder en de coördinator van de Bloedbiobank kunnen deze sleutel zien.

Uw rechten

U mag uw toestemming altijd intrekken. U hoeft hiervoor geen reden te geven. Dit kunt u doen met een formulier bij het Centrum Patiënteninformatie van het Antoni van Leeuwenhoek.

Meer informatie over uw gegevens

Heeft u vragen over hoe wij uw persoonsgegevens verwerken? Dan kunt u contact opnemen met de Functionaris Gegevensbescherming via privacy@nki.nl

Heeft u vragen over uw rechten? Dan kunt u mailen naar rechtenvanbetrokkenen@nki.nl

U vindt meer informatie op www.avl.nl/privacy

Voor- of nadelen van onderzoek

U heeft zelf geen voordeel van dit onderzoek. Uw deelname helpt wel om meer te leren over stoffen in het bloed die te maken hebben met kanker.

De nadelen zijn klein. U kunt een blauwe plek krijgen of pijn voelen op de plaats waar de naald in uw huid ging. Dit hoort bij een normale bloedafname.

Uw risico is dus heel klein. Daarom hoeft de opdrachtgever van de IRB geen extra verzekering af te sluiten.

Bent u niet tevreden?

Het Antoni van Leeuwenhoek hoopt dat u tevreden bent. Toch kan het gebeuren dat u een klacht heeft. U kunt een klacht melden bij de klachtenfunctionaris of bij de klachtencommissie cliënten.

Voor meer informatie belt u 020 – 512 9111, of gaat u naar het Centrum Patiënteninformatie in de centrale hal. U leest meer informatie op www.avl.nl/klacht

Meer informatie

U vindt meer informatie over de Bloedbiobank in het Reglement Antoni van Leeuwenhoek Bloedbiobank. U kunt dit reglement bekijken bij het Centrum Patiënteninformatie van het Antoni van Leeuwenhoek.

U mag deze informatie mee naar huis nemen. Zo kunt u alles rustig lezen voordat u besluit of u meedoet.

Heeft u vragen over uw deelname aan de Bloedbiobank? Dan kunt u contact opnemen met het hoofd van het Algemeen Klinisch Laboratorium, dr. D. van den Broek. U belt hiervoor met het algemene telefoonnummer van het Antoni van Leeuwenhoek: 020 512 9111.