Dostarlimab bij Baarmoeder kanker

U heeft van uw arts vernomen dat u nu in aanmerking komt voor de behandeling met dostarlimab. Dostarlimab is een anti-kanker behandeling die valt onder de doelgerichte- of immunotherapie. U kunt meer informatie over het werkingsmechanisme vinden in de folder doelgerichte therapie. Deze informatie is verkrijgbaar in het voorlichtingscentrum in de centrale hal.

Hoe werkt Dostarlimab?

Antistoffen zijn eiwitten die uw afweer- of immuunsysteem maakt en gebruikt om bacteriën en virussen te vinden en te vernietigen. Antistoffen kunnen ook in het laboratorium worden gemaakt voor gebruik bij patiënten. Dostarlimab is een antistof, die in het laboratorium is gemaakt, tegen het eiwit PD-1. Het PD-1 eiwit komt voor op cellen van uw afweersysteem. Het zorgt ervoor dat uw afweersysteem niet reageert op uw eigen cellen, maar wel op virussen en bacteriën. Omdat de baarmoederkankercellen uw cellen zijn, herkent het afweersysteem (door ander andere het PD-1) de kankercellen niet goed. Dostarlimab als antistof tegen PD-1 kan ervoor zorgen dat uw immuunsysteem de kwaadaardige cellen wel kan herkennen, waardoor ook de afweer tegen de tumor mogelijk wordt versterkt. Zodat deze beschadigde cellen op een natuurlijk manier worden opgeruimd.

Bij sommige vormen van baarmoederkanker die terug is gekomen of is uitgezaaid is de combinatie dostarlimab met chemotherapie effectief gebleken. Soms wordt dostarlimab ook alleen als “mono-therapie” gegeven.

Voor start behandeling

Indien u lijdt aan een zogenoemde auto-immuun aandoening, zoals reuma, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, leveraandoening, nieraandoening, schildklierziekte of andere aandoening, dient u dit met uw behandelend arts te bespreken. Behandeling met dostarlimab kan namelijk in deze situatie te risicovol zijn vanwege de kans op ernstige bijwerkingen. Als u en uw behandelend arts besluiten om deze behandeling te starten, dan worden eerst enkele onderzoeken uitgevoerd om vast te stellen of u ook lichamelijk deze behandeling kunt ondergaan. Daarnaast bespreekt u ook uw medische voorgeschiedenis, waaronder eerdere antikankerbehandelingen en alle andere medicijnen die u gebruikt. Voor de onderzoeken, kan het nodig zijn dat u verschillende keren moet terugkomen naar het ziekenhuis. De volgende onderzoeken kunnen worden uitgevoerd:

• Meten van uw bloeddruk, pols, lengte, temperatuur, gewicht;
• Uitvoeren van een lichamelijk onderzoek;
• Zwangerschapsonderzoek (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd);
• CT- en/of MRI-scans.

Andere bezoeken in het kader van deze behandeling:

Dostarlimab wordt eenmaal per drie weken, via een infuus in een ader toegediend. De toedieningen duren 30 minuten per keer.

Na kuur 1 blijft u vervolgens nog één uur in het ziekenhuis om te zien hoe het met u gaat en of er bijwerkingen optreden. Na kuur 2 volgt een ½ uur observatieperiode. Als alles goed gaat heeft u na de volgende toedieningen geen observatieperiode meer.

Na zes keer dostarlimab in combinatie met de chemotherapie gaat u door met de dostarlimab eenmaal per zes weken zonder de chemotherapie.

Op de dag van toediening en bij de vervolgbezoeken worden uw bloeddruk en pols gemeten. Men zal u vragen hoe u zich voelt en welke andere medicijnen u eventueel gebruikt. Bij bezoeken aan uw arts of verpleegkundig specialist worden geregeld onderzoeken uitgevoerd, waaronder een lichamelijk onderzoek, bloedafname en een CT-scan.

Na de eerste vier toedieningen van de behandeling wordt u onderzocht om te zien of uw ziekte (de grootte van de tumor en het aantal uitzaaiingen) is verbeterd, hetzelfde is gebleven of is verslechterd. De reden waarom dit pas na vier toedieningen (oftewel drie maanden) gebeurt, is, omdat anders dan bij chemotherapie, immunotherapie met dostarlimab geen direct effect op de kanker heeft, maar werkt via uw afweersysteem. Om een goede afweerreactie op gang te krijgen, is tijd nodig. Het heeft geen zin om al eerder dan na drie maanden te onderzoeken of er een verbetering van uw ziekte is.

Beleid anticonceptie

Het is niet bekend of dostarlimab schade veroorzaakt bij ongeboren baby’s. Als de behandeling wordt gegeven aan een zwangere vrouw is het mogelijk dat hierdoor het ongeboren kind letsel wordt toegebracht. Zwangere vrouwen mogen daarom niet aan deze behandeling deelnemen. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, wordt gevraagd vóór deelname een zwangerschapsonderzoek te ondergaan en deze vrouwen (en hun partner) moeten tijdens deze behandeling een doeltreffend anticonceptiemiddel gebruiken (dubbel contraceptie). Indien van toepassing, moet u ermee doorgaan tot zes maanden nadat u voor het laatst de behandeling hebt gekregen. Wanneer u toch zwanger wordt dient u uw arts onmiddellijk op de hoogte te brengen. De arts bespreekt dan de mogelijkheden met u. Er is geen informatie beschikbaar over de vraag of de behandeling schadelijk is voor sperma en daardoor mogelijk letsel kan toebrengen aan de foetus. Seksueel actieve mannen moeten gepaste voorzorgsmaatregelen nemen.

Risico’s en bijwerkingen

Tijdens de behandeling kunnen de hieronder beschreven bijwerkingen optreden.

Meld deze meteen bij uw behandelend arts of verpleegkundig specialist van het Antoni van Leeuwenhoek

Er kunnen bijwerkingen zijn welke niet hieronder vermeld staan. Het is niet mogelijk om van tevoren alles te weten dat zich zou kunnen voordoen. Als er ongewone bijwerkingen optreden, is het van groot belang het melden ervan niet uit te stellen, maar uw arts zo spoedig mogelijk op de hoogte te brengen. De artsen zullen alles in het werk stellen om ongemak en risico's te voorkomen of te verminderen. Als bijwerkingen wel voorkomen, gaan de meeste nadat de behandeling met dostarlimab is gestopt over. In sommige gevallen kunnen de bijwerkingen ernstig of langdurig van aard zijn. Het is mogelijk dat uw arts u andere behandelingen geeft om de ernst en het ongemak van bijwerkingen te verminderen.

Mogelijke bijwerkingen van dostarlimab

Veel voorkomende bijwerkingen van de infusie

Bijwerkingen kunnen zich voordoen tijdens de toediening via het infuus of binnen de eerste 24 uur erna. Wanneer bijwerkingen zich voordoen tijdens de toediening via het infuus, kunnen ze mogelijk worden behandeld door het infuus te vertragen of te stoppen. Ze kunnen mogelijk worden behandeld met (extra) vocht via het infuus of geneesmiddelen.

Mogelijke reacties die met het infuus samenhangen, kunnen onder andere zijn:

• Koorts
• Lage bloeddruk
• Koude rillingen
• Misselijkheid en/of braken
• Ademhalingsproblemen
• Opvliegers.

Immuunbijwerkingen van dostarlimab

Men denkt dat bijwerkingen die verband houden met dostarlimab te wijten zijn aan het werkingsmechanisme van het geneesmiddel. Deze bijwerkingen worden daarom ‘door het immuunsysteem veroorzaakte voorvallen’ genoemd. Ze doen zich waarschijnlijk voor omdat het immuunsysteem normale cellen aanvalt.

De meeste van dit soort bijwerkingen die we tot nu toe gezien hebben, waren niet ernstig. Op een zeer klein aantal uitzonderingen na, zijn dostarlimab gerelateerde bijwerkingen succesvol behandeld en hebben ze geen gevolgen op de lange termijn gehad. Tot ongeveer 11,2% van alle behandelde patiënten kreeg te maken met een ernstig voorval dat door het immuunsysteem werd veroorzaakt. Ernstige voorvallen zijn voorvallen die daadwerkelijk leiden tot, of waarvan de behandelaar denkt dat ze kunnen leiden tot, ziekenhuisopname of die levensbedreigend kunnen zijn. Op een zeer klein aantal uitzonderingen na, zijn ook deze ernstige voorvallen succesvol behandeld en hebben ze geen gevolgen op de lange termijn gehad voor de patiënt. Deze bijwerkingen zijn meestal gecontroleerd door het stoppen van de behandeling met dostarlimab. Indien nodig kunt u geneesmiddelen krijgen om de bijwerkingen te behandelen.

Specifieke voorvallen, die zijn veroorzaakt door het immuunsysteem, worden hieronder besproken.

Huiduitslag

Huiduitslag is veel voorkomende bijwerking bij patiënten die worden behandeld met dostarlimab. Huiduitslag is eerder opgetreden bij 13,2% van de patiënten. Een aantal patiënten had alleen last van jeuk of had jeuk in combinatie met de huiduitslag. De huiduitslag gaat meestal over na het stopzetten van dostarlimab, maar kan aanvullend worden behandeld met corticosteroidcrème en/of desloratadine, een anti-allergie medicijn.

Maag-darmkanaal (slokdarm, dunne darm, dikke darm [colon])

Ongeveer 26% van de patiënten ontwikkelt maag-darmklachten, meestal diarree. Deze varieert van licht tot soms zeer ernstig (waterdun, vele keren per dag) en kan gepaard gaan met bloedingen en kan levensbedreigend zijn. Soms kan er een dusdanig ernstige ontsteking van de darm ontstaan, dat deze niet kan worden gecontroleerd door een behandeling met geneesmiddelen. In deze gevallen is de chirurgische verwijdering van (een gedeelte van) de dikke darm nodig. Alle andere gevallen van diarree zijn succesvol behandeld door het stoppen van de behandeling met dostarlimab en/of door behandeling met geneesmiddelen tegen diarree of met corticosteroïden (meestal prednison) of andere geneesmiddelen.

U moet het altijd onmiddellijk aan uw arts of uw verpleegkundig specialist vertellen wanneer u diarree of een andere verandering in uw ontlasting krijgt, zoals obstipatie.

Meld het uw arts als u bloed aantreft in uw ontlasting of buikpijn hebt. Het zou kunnen dat uw arts een colonoscopie (dikke-darmonderzoek) of een flexibele sigmoïdoscopie (onderzoek van het rectum) wil uitvoeren. Dit helpt uw arts om beter te begrijpen waarom u deze symptomen hebt. Hiermee kan uw arts uw darmen gericht behandelen. Het kan ook helpen bij het bepalen van het soort behandeling dat u nodig hebt. Behandeling kan bestaan uit het gebruik van corticosteroïden. Misschien moet u in een ziekenhuis worden opgenomen voor het behandelen van uw diarree of de darmklachten.

Longontsteking

Er is kans op een ontsteking van de longen, gekenmerkt door hoesten en kortademigheid al dan niet in combinatie met koorts. Bij het ontstaan van klachten wordt er een longfoto en/of scan gemaakt. De medicatie wordt tijdelijk gestaakt en er wordt gestart met corticosteroïden en/of antibiotica. Bij het verbeteren van de klachten zal deze medicatie weer worden afgebouwd in enkele weken en de dostarlimab zo mogelijk weer herstart.

Het oog

In zeldzame gevallen kan de toediening van immuuntherapie gepaard gaan met een ontsteking aan het oog (aandoeningen die uveïtis of episcleritis worden genoemd) of met pigmentveranderingen op het netvlies. Als ze niet worden behandeld, kunnen deze aandoeningen mogelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden of zelfs blindheid veroorzaken. Bij dostarlimab is dit tot nu nog niet beschreven. Als deze aandoeningen zich ontwikkelen, kan een behandeling met steroïde oogdruppels of een steroïdbehandeling met tabletten nodig zijn.

U moet het onmiddellijk aan uw arts of uw verpleegkundig specialist melden wanneer u denkt dat er een verandering is opgetreden in uw gezichtsvermogen of wanneer u oogpijn ontwikkelt tijdens de behandeling.

Hormoonklieren

Minder dan 14,1% van de patiënten heeft afwijkingen van bepaalde hormoonklieren ontwikkeld, zoals de hypofyse, de schildklier of de bijnier. Symptomen die in verband kunnen staan met afwijkingen van de hormoonklieren, zijn onder andere vermoeidheid, duizeligheid, verwardheid, stemmingswisselingen, impotentie, gewichtsverlies en hoofdpijn. Deze bijwerkingen kunnen succesvol worden behandeld met een hormonale behandeling.

U moet aan uw arts of uw verpleegkundig specialist melden als u langer durende (meer dan twee dagen) hoofdpijn ontwikkelt die u zo niet kent.

Lever

Minder dan 2% van de patiënten heeft een ernstige zwelling van de lever ontwikkeld, die mogelijk te wijten is aan dostarlimab. Symptomen die in verband kunnen staan met afwijkingen van de lever, zijn onder andere vermoeidheid, zwakheid, braken, misselijkheid en buikpijn, erg donkere urine of ontkleurde ontlasting. Een leverbiopsie kan nodig zijn wanneer u ernstige leverafwijkingen ontwikkelt. Andere patiënten hebben een lichte stoornis in leverfunctieproeven (laboratoriumuitslagen) ontwikkeld die mogelijk te wijten is aan dostarlimab. Deze veranderingen hebben geen andere symptomen veroorzaakt.

Overige

Minder dan 5% van de patiënten, die zijn behandeld met dostarlimab, heeft de volgende symptomen ontwikkeld:

• Auto-immuun meningitis (ontsteking van het hersenvlies). Dit kan hoofdpijn, misselijkheid en braken, een stijve nek en lichtgevoeligheid van uw ogen veroorzaken.
• Auto-immuun nefritis (ontsteking van de nieren). Dit kan een sterk verminderde urineproductie, huidafwijkingen, gewrichtsklachten, pijn in de flanken en/of koorts veroorzaken.
• Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier), dit kan buikpijn, misselijkheid en braken veroorzaken.
• Diabetes mellitus type 1.
• Vitiligo, een aandoening waarbij de huid pigment (kleur) verliest en wit wordt. Deze aandoening is waarschijnlijk permanent.
• Sarcoïdosis of een granulomateuze zwelling in de long. Dit kan leiden tot kortademigheid en andere longsymptomen.
• Ernstige neutropenie. Dit gebeurt wanneer het aantal witte bloedcellen in het bloed daalt naar een heel laag niveau. Dit geeft een verhoogd risico op infectie.

Daarnaast kunnen andere bijwerkingen, zoals gewrichtsklachten, spierpijn, vermoeidheid en misselijkheid zich voordoen. De meeste van deze bijwerkingen zijn licht en kunnen indien nodig worden behandeld met standaardmedicatie

U moet weten dat bijwerkingen meestal pas na weken of maanden ontstaan en zich ook nog maanden na de laatste toediening kunnen ontwikkelen.

Meld ongebruikelijke bijwerkingen onmiddellijk bij uw arts of uw verpleegkundig specialist. Ook als u denkt dat u een van de genoemde bijwerkingen of symptomen ontwikkelt, moet u direct contact opnemen met uw arts of uw verpleegkundig specialist. Gebruik geen andere geneesmiddelen zonder de goedkeuring van uw arts of uw verpleegkundig specialist. Hieronder vallen ook vrij verkrijgbare geneesmiddelen, zoals aspirine.

Vertrouwelijkheid

Het privacyreglement van het Antoni van Leeuwenhoek en de richtlijnen van de Wet Bescherming Persoonsgegevens zijn van kracht. Wij informeren uw huisarts over deze behandeling.

Heeft u nog vragen?

Mocht u na het lezen van deze brief, voor of tijdens de behandelingsperiode, nog nader informatie willen ontvangen of komen er nog vragen bij u op? Dan kunt u altijd, tijdens kantooruren, contact opnemen met uw behandelend medisch- of verpleegkundig specialist via telefoonnummer 020-5129090.

Meer informatie

De zorgverleners en afdelingen van het Antoni van Leeuwenhoek zijn telefonisch bereikbaar via het algemene telefoonnummer van het ziekenhuis 020 512 9111. Buiten kantooruren kunt u vragen naar het Weekend-, Avond-, of Nachthoofd. Indien u contact opneemt met het ziekenhuis houdt dan uw patiëntengegevens bij de hand.