Informatie voor patiënten met een IDH-gemuteerd glioom die behandeld worden met vorasidenib

Uw behandelend arts heeft samen met u besloten dat u in aanmerking komt voor behandeling met vorasidenib, een zogenaamde IDH-remmer. Uw glioom bevat een IDH-mutatie in het tumor DNA, die maakt dat u potentieel kan reageren op deze behandeling.

Uit recent gepubliceerd internationaal onderzoek is gebleken dat behandeling met vorasidenib de groei van uw tumor kan verminderen. Hiermee kan het moment dat u een volgende behandeling nodig heeft, zoals bijv. chemotherapie en/of bestraling, worden uitgesteld.

Behandeling met vorasidenib

U neemt 1x per dag 40 mg vorasidenib in, of in tabletten van 40mg of in tabletten van 10mg (en dan dus 4 tabletten van 10 mg per keer). Voor en na de inname van vorasidenib mag u 2 uur niet eten, zodat u de medicatie op een lege maag inneemt (water mag wel).

Wij geven u het advies om vorasidenib op vaste tijdstippen of in de ochtend of avond in te nemen. U mag, tijdens het gebruik van vorasidenib, geen grapefruit/grapefruitsap drinken. Dit vermindert namelijk de vorasidenib concentraties in het bloed. Verder zijn er geen dieet beperkingen. Het kan nodig zijn om de dosis aan te passen tijdens de behandeling.

Uw arts zal dat dan met u bespreken.

Gemiste of uitgestelde doses

*Als een dosis wordt gemist of niet op het gebruikelijke tijdstip wordt ingenomen, moet deze zo snel mogelijk binnen 6 uur na de gemiste dosis worden ingenomen.

De volgende dosis moet op het normale geplande tijdstip worden ingenomen.

* Als een dosis langer dan 6 uur wordt gemist, moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het reguliere geplande tijdstip worden ingenomen.

* Als een dosis wordt uitgebraakt, ongeacht het tijdstip van braken na inname, mogen er geen vervangende tabletten worden ingenomen. De tabletten moeten dan de volgende dag zoals gebruikelijk weer worden ingenomen.

Mogelijke bijwerkingen van vorasidenib

• • afwijkende levertesten in het bloed
  • vermoeidheid
  • hoofdpijn
  • misselijkheid en/of braken

Vorasidenib en zwangerschap

Het is niet bekend wat het effect van vorasidenib is op een ongeboren kind. U kunt daarom niet met vorasidenib behandeld worden als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Tijdens vorasidenib behandeling wordt geadviseerd dat u en uw partner 2 effectieve voorbehoedsmiddelen gebruiken. Effectieve voorbehoedsmiddelen zijn: hormonale anti-conceptieve pillen, -injecties of –pleisters, een spiraaltje zonder of met hormoon afgifte, condooms met zaaddodend middel of sterilisatie van man of vrouw.

Bloedonderzoek en polikliniekcontroles tijdens vorasidenib behandeling

Voordat u start met vorasidenib zal er bloedonderzoek worden gedaan waarbij uw bloedcellen, lever- en nierfunctie en electrolyten (dwz natrium, kalium, calcium) worden getest. Ook zal een vrouw in vruchtbare leeftijd een zwangerschapstest krijgen.

Gedurende de eerste twee maanden van de behandeling met vorasidenib moet er 1x per 2 weken bloed worden geprikt. Als er geen bijzonderheden zijn, zal dit na de 2^e maand 1x per 4 weken plaatsvinden.

Aanpassing van dosis vorasidenib tijdens behandeling.

Er is < 10% kans op meer uitgesproken afwijkende levertesten in het bloed door vorasidenib. Indien dit gebeurt moet de dosering van de vorasidenib door uw behandelend arts worden aangepast. Heel soms moet de vorasidenib behandeling gestaakt worden.

MRI-scans van de hersenen tijdens vorasidenib

Er zal om de drie maanden een MRI-scan van de hersenen worden verricht tijdens de vorasidenib behandeling.

Duur behandeling

U zult behandeld worden met vorasidenib totdat de tumor groeit, u onacceptabele bijwerkingen krijgt of u wenst te stoppen.

Schema vorasidenib kuren

Kuur 1 en 2

Na kuur 2, indien er geen afwijkende levertesten zijn. Anders blijven meer frequente bloedcontroles (wekelijks of twee-wekelijks) doorgaan.

P = polikliniekbezoek; TC = telefonische controle.