Laboratorium van de Apotheek

Het laboratorium van de apotheek ondersteunt de farmaceutische oncologische zorg door het verrichten van farmacologische onderzoek.

Het bioanalytisch laboratorium ontwikkelt en valideert bepalingen ter ondersteuning van klinische studies waaronder farmacokinetische-, massabalans- en metabolic profiling studies. Met een "Therapeutic Drug Monitoring" (TDM overzicht middelen) service worden artsen voorzien van geneesmiddel spiegels en advies om de dosering van orale oncolytica met een nauwe therapeutische range te optimaliseren.

Voor de productie afdeling van de Apotheek keurt het kwaliteitscontrole laboratorium actieve farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. Voor dit doel worden methoden ontwikkeld en gevalideerd. Daarnaast wordt de kwaliteit van materialen getest die worden gebruikt bij producties van geneesmiddelen en worden productieruimten op omgevings- en microbiologische contaminaties gecontroleerd.

Beide afdelingen hebben een kwaliteitssysteem geïmplementeerd. Het bioanalytisch laboratorium kan studies uitvoeren volgens Good Laboratory Practice regelgeving (GLP, download GLP certificaat) van de OECD en wordt sinds 1999 elke 2 jaar geïnspecteerd door de overheid. Het kwaliteitscontrole laboratorium werkt volgens Good Manufactoring Practice (GMP). Er is tevens een onafhankelijke kwaliteitsafdeling (ziekenhuisapotheek breed) die naleving van de regelgeving op beide laboratoria controleert.

Activiteiten

  • Ontwikkeling, validatie en implementatie van bioanalytische methoden
  • Methode transfers
  • Bioanalyse van monsters van klinische studies
  • Stabiliteitsonderzoek
  • Therapeutic Drug Monitoring
  • Keuring van actieve farmaceutische grondstoffen, halffabricaten en eindproducten
  • Testen van de kwaliteit van productie materialen
  • Bepaling van omgevings- en microbiologische contaminaties
  • Rapportage van onderzoeksresultaten

Dit doen we niet alleen voor ons eigen ziekenhuis maar ook voor derden. Klik op de link voor meer informatie.

Ondersteuning van klinische studies

  • Toxicologische studies
  • Fase 1-4 studies
  • Massa balans en Metabolite Profiling studies
  • Bio-equivalentie studies
  • Biologische beschikbaarheids studies
  • Voedsel interactie studies
  • Geneesmiddel interactie studies

TDM service

Een overzicht van alle bepalingen van orale oncolytica die het Laboratorium van de Apotheek uitvoert ten behoeve van Therapeutic Drug Monitoring (TDM) kunt u vinden door onderstaande link aan te klikken (TDM informatie dossiers). In deze dossiers kunt u informatie vinden over de farmacologie van het geneesmiddel en het in te sturen materiaal (o.a. de afnamebuis, minimaal volume, bewaarcondities, opstuurcondities, afnametijd). Monsters met volledig ingevulde aanvraagformulier kunt u opsturen naar het laboratorium van de Apotheek.

In de TDM informatiedossiers kunt u de frequentie van de bepalingen vinden. Uitslagen worden voorzien van een advies van een ziekenhuisapotheker. Na analyse worden monsters minimaal 2 maanden bij -20°C op locatie bewaard. Daarna zullen de monsters worden afgevoerd.

Medewerkers

Teamleider:

    • Hilde Rosing

Studieleiders:

    • Matthijs Tibben
    • Luc Lucas
    • Bas Thijssen

Sr. MS operator:

    • Michel Hillebrand

Analisten:

  • Niels de Vries
  • Lianda Nan
  • Dieuwke Meijer
  • Abadi Gebretensae
  • Joke Beukers
  • Nikkie Venekamp
  • Ciska Koopman
  • Joke Schol

Apparatuur en technologieën

  • Triple quadrupole MS instrumenten
  • Ion trap and orbitrap MS instrumenten
  • Induced Couple Plasma MS instrument
  • Liquid Scintillation Counter
  • U(H)PLC technologie
  • Conventionele HPLC gecombineerd met UV, PDA en fluorescentie detectoren
  • Gas Chromatografie
  • Chirale scheidingen (LC and GC)
  • Dried Blood Spots/Mitra analyses
  • Protein Binding
  • Chemische derivatiseringstechnieken
  • Multi component analyses
  • UV, FT-IR en NIR spectrophotometers
  • Deeltjesgrootte fotometer
  • Optische rotatie instrument
  • Smeltpunt instrument
  • Dichtheid- en refractormeter
  • Karl Fisher titrators
  • Desintegratie, breukvastheid en slijtvastheid tester
  • Dissolutie tester
  • Endotoxinen, steriliteit en microbiologische contaminatie testen

Recente publicaties

Kijk op Bioanalytical Laboratory of the Pharmacy onder het kopje 'Recent publications' voor de laatste publicaties.

Contactgegevens

We zijn geopend van maandag tot en met vrijdag van 8:00 -17:00 uur.

Ons adres:

Antoni van Leeuwenhoek

Laboratorium Apotheek

Plesmanlaan 121

1066 CX Amsterdam

Telefoonnummer (algemeen): 020-5124477

Secretariaat: 020-5124481