en
English
Melanoom: AILEEN (P20OPC) studie
Met dit onderzoek willen wij kwaliteit van Leven van melanoompatiënten die zijn behandeld met immunotherapie of doelgerichte therapie en/of een operatie in kaart brengen. Op deze manier hopen wij toekomstige melanoom patiënten beter te kunnen begeleiden tijdens en na hun behandeling.
Doel
Het doel van deze studie is om kwaliteit van leven en het cognitief vermogen in kaart te brengen van stadium III en IV melanoompatiënten.
Duur van de studie
Over een periode van een jaar worden ongeveer 700 stadium III en IV melanoom patiënten benaderd om eenmalig een vragenlijst in te vullen en een online cognitietest uit te voeren.
Wordt er geloot?
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
Voorwaarden
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
- Ten minste 18 jaar oud.
- Actief behandeld voor een stadium III of IV melanoom doormiddel van een operatie, immunotherapie, doelgerichte therapie of een combinatie.
- Bereid om een vragenlijst en een online cognitiescan te voltooien.
Behandeling
Patiënten die deelnemen aan de studie worden gevraagd om eenmalig een vragenlijst in te vullen. Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 30 minuten duren. Er wordt tevens gevraagd een online cognitietest (The Amsterdam Cognition Scan; ACS) uitgevoerd om cognitieve vaardigheden in kaart te brengen. De cognitietest kan ongeveer 60 minuten duren. Er worden twee pauzes ingelast.
Behandeling wordt gestopt als
- De patiënt zelf besluit te stoppen
Extra belasting
Behalve dat het invullen van de vragenlijst en het voltooien van de cognitiescan energie en tijd kosten en de vragenlijst mogelijk confronterend is, zijn er geen risico's verbonden aan het meedoen aan dit onderzoek.
Deelnemende ziekenhuizen
Melanoma Institute Australia (Australië)
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Leidsch Universitair Medisch Centrum
Erasmus Medisch Centrum Rotterdam
Onderzoeksgegevens
Wetenschappelijke titel
Kwaliteit van Leven onderzoek onder melanoompatiënten die zijn behandeld met immunotherapie of doelgerichte therapie en/of een operatie.
Kankersoort
stadium III en IV Melanoom
Fase: observationeel onderzoek
Maximum aantal patiënten
nvt
Initiatiefnemers / onderzoekers
Het Antoni van Leeuwenhoek
Coördinatoren
Drs. Noëlle M.J. Van den Heuvel & Dr. Annelies H. Boekhout
Goedkeuring
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in trialregister: