en
English
Sofie Boutkan: ‘Met deze rol hoop ik de samenwerking met de farmaceutische industrie te versterken’
24 dec. 2021 11:51
Sofie Boutkan is de eerste Clinical Alliance Manager binnen het Antoni van Leeuwenhoek voor het Centrum voor Fase 1 en First-in-Human studies, geleid door Neeltje Steeghs. Sofie richt zich op de samenwerkingen met farmaceutische bedrijven en andere netwerken die van belang zijn voor het doen van vroeg-klinisch onderzoek. ‘We hebben als Antoni van Leeuwenhoek een goede reputatie, maar het is belangrijk dat we mee blijven doen en onze kennis en expertise nog meer op de kaart zetten. Mijn doel is dat we over een paar jaar kunnen zeggen dat wij hét centrum zijn voor Fase 1 en First-in-human studies en tot de top 3 van de EU behoren. Hoe gaaf zou dat zijn?’
Wat hoop je met deze rol voor het AVL te bereiken?
‘De leuke uitdaging van deze rol is het bij elkaar brengen van de juiste mensen. Dit doe ik door onder andere de belangen van de verschillende partijen die betrokken zijn bij vroege fase klinische studies in beeld te brengen. Ik zoek uit wat er speelt, wat de trends zijn, waar de ontwikkelingen naartoe gaan en probeer daar de juiste personen over te informeren zodat we hierop kunnen inspelen. Met deze rol hoop ik bij te dragen aan het versterken van de samenwerking tussen het Antoni van Leeuwenhoek en de farmaceutische industrie, om zo een hoogstaand ”Centre for Early Phase Clinical studies” neer te zetten waar externe partijen niet omheen kunnen.’
'Mijn doel is dat we over een paar jaar kunnen zeggen dat wij hét centrum zijn voor Fase 1 en First-in-human studies en tot de top 3 van de EU behoren. Hoe gaaf zou dat zijn?’
Wat zijn Fase 1 en First-in-human studies?
‘Dit zijn studies om de beste dosis van een geneesmiddel voor een patiënt te vinden. Het is dus de eerste test van een middel in een echte patiënt. In een studie zijn circa drie patiënten geïncludeerd, vaak verspreid over meerdere landen. Een patiënt moet aan zeer specifieke eisen voldoen om deel te mogen nemen aan de studie. Als de patiënt meedoet, betekent dit veel ziekenhuisbezoeken en extra onderzoeken zoals bloedafnames en biopten. En dit allemaal voor een experimentele studie. Per jaar hebben wij in het AVL ongeveer vijftien nieuwe fase 1 studies. In patiëntaantallen betekent dit dat zo'n 250 tot 350 patiënten per jaar starten in een fase 1 studie. Eén of twee per werkdag dus. Voor Nederland is dat veel en ook internationaal zijn we hiermee een grote partij.
